【摘要】目的：建立通过验证的埃索美拉唑钠的微生物限度检测方法。方法：用薄膜过滤加200mL pH70的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液冲洗的方法检查该品需氧菌总数，用常规培养法检查该品霉菌和酵母菌总数；直接薄膜过滤法检查控制菌大肠埃希菌。结果：对埃索美拉唑钠进行微生物限度检查可用薄膜过滤法。结论：应优先采用薄膜过滤法，以去除埃索美拉唑钠的抑菌效力，为其微生物检验方法的确立提供了实验室检测根据。

    【关键词】埃索美拉唑钠；微生物限度；方法学验证

    【中图分类号】R975+2【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2017)11-0022-03

    Validation of Microbial Limit Study of Esomeprazole Sodium

    ZHENG Lu

    Chongqing Institute for Food and Drug Control ......