RP-HPLC法同时测定壮药清解雾化液4种成分含量(2)
2.8 样品含量测定 按既定工艺制3 批壮药清解汤样品,每批样品按“2. 2”项下方法分别制备 3 份壮药清解汤供试品溶液,按“2.1”项色谱条件进样测定分析,记录色谱峰面积,根据绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷的标准曲线,计算各成分含量。结果见表 4。
3 讨论
壮药清解雾化液处方包括壮药材桑叶、千里光、岗梅根、一点红;组方药材均为功效类似状药,具有相同的有效成分。经文献查阅,一点红、桑叶均含有绿原酸、芦丁、异槲皮苷,千里光含金丝桃苷、绿原酸、芦丁、槲皮素等[2-4]。本研究通過保留时间和千里光专属成分金丝桃苷为参照的相对保留时间共同确定绿原酸、芦丁、异槲皮苷的色谱峰。
检测波长与流动相的确定:参照2015年版《中国药典》,千里光含量测定项金丝桃苷检测波长360nm;绿原酸检测波长是327nm;芦丁与异槲皮苷的苷元都是槲皮素,在358nm有最大吸收;结合试验测定以355nm作为检测波长[5]。以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱;试验中混合对照品和壮药清解雾化液中四种成分均达到基线分离,基线平稳,峰型对称,色谱峰分离度大。本研究对壮药清解雾化液3个批次进行含量测定,4个成分含量差异较小,说明壮药清解雾化液质量稳定。
综上,本研究建立的方法稳定、准确,重复性强,可为壮药清解雾化液质量控制提供参考。
参考文献
[1]莫小林,伍小燕,龚敏阳,等.状药清解雾化液质量标准研究 [J].中国药业,2017,26(10):27-30.
[2]沈寿茂,沈连钢,张晶,等. 一点红HPLC指纹图谱研究及咖啡酰奎宁酸类成分的含量测定 [J]. 中华中医药杂志,2014,29 (12) :3790.
[3]张朝凤,陈录新,张勉,等. 千里光药材的HPLC指纹图谱及ESI-MS分析[J].中国中药杂志,2008,33 (18) :2093.
[4]朱立华,李跃辉,胥新元,等. 不同产地千里光药材中金丝桃苷和绿原酸含量的比较研究[J].湖南中医杂志,2013,29 (10) :128.
[5]国家药典委员会. 中华人民共和国药典(一部)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2015:34
(收稿日期:2019-04-22 编辑:刘斌), http://www.100md.com(秦素红 莫小林 周雨晴 马家宝 杜沛霖)
3 讨论
壮药清解雾化液处方包括壮药材桑叶、千里光、岗梅根、一点红;组方药材均为功效类似状药,具有相同的有效成分。经文献查阅,一点红、桑叶均含有绿原酸、芦丁、异槲皮苷,千里光含金丝桃苷、绿原酸、芦丁、槲皮素等[2-4]。本研究通過保留时间和千里光专属成分金丝桃苷为参照的相对保留时间共同确定绿原酸、芦丁、异槲皮苷的色谱峰。
检测波长与流动相的确定:参照2015年版《中国药典》,千里光含量测定项金丝桃苷检测波长360nm;绿原酸检测波长是327nm;芦丁与异槲皮苷的苷元都是槲皮素,在358nm有最大吸收;结合试验测定以355nm作为检测波长[5]。以乙腈(A)-0.2%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱;试验中混合对照品和壮药清解雾化液中四种成分均达到基线分离,基线平稳,峰型对称,色谱峰分离度大。本研究对壮药清解雾化液3个批次进行含量测定,4个成分含量差异较小,说明壮药清解雾化液质量稳定。
综上,本研究建立的方法稳定、准确,重复性强,可为壮药清解雾化液质量控制提供参考。
参考文献
[1]莫小林,伍小燕,龚敏阳,等.状药清解雾化液质量标准研究 [J].中国药业,2017,26(10):27-30.
[2]沈寿茂,沈连钢,张晶,等. 一点红HPLC指纹图谱研究及咖啡酰奎宁酸类成分的含量测定 [J]. 中华中医药杂志,2014,29 (12) :3790.
[3]张朝凤,陈录新,张勉,等. 千里光药材的HPLC指纹图谱及ESI-MS分析[J].中国中药杂志,2008,33 (18) :2093.
[4]朱立华,李跃辉,胥新元,等. 不同产地千里光药材中金丝桃苷和绿原酸含量的比较研究[J].湖南中医杂志,2013,29 (10) :128.
[5]国家药典委员会. 中华人民共和国药典(一部)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2015:34
(收稿日期:2019-04-22 编辑:刘斌), http://www.100md.com(秦素红 莫小林 周雨晴 马家宝 杜沛霖)