我院6种活血化瘀类中药注射剂安全性分析(2)
1.4 文献筛选、资料提取与质量评价 纳入的RCT研究采用Cochrane系统评价员手册5.1.0的偏移风险评估工具[8]和MOOSE指南进行质量评价[9]。包括7个条目,每个条目符合计为1分,总分≥4分为高质量文献。评分条目包括:①清楚明确的描述研究的假说或目的;②研究对象是否有明确的纳入排除标准;③治疗方案是否有详细的描述;④对测量的结局作出明确的诊断或定义;⑤是否事先估计样本量,准确描述患者连续招募的;⑥清楚明确描述研究主要发现、终点指标评价客观;⑦统计分析恰当,将结局进行分层分析及报告,如按照疾病分期、化验结果异常、患者的特征等[10]。文献的质量评分由两位评价者根据上述7个条目进行独立评分;文献信息由两位评价者按照纳入、排除标准独立进行资料的提取,并交叉核对,不一致时则有研究小组协助讨论。提取的一般信息包括作者姓名、发表时间、研究疾病、观察对象、干预措施和质量评价得分等。尽量避免可能出现的偏倚,若无法避免则进行敏感性分析。最后,在该网状Meta分析中,荟萃分析只收集了文献中的数据,研究没有任何处理患者的个人数据和对任何患者的造成伤害[11]。1.5 统计方法 使用Excel 2010工作表收集到的所有数据进行整理 ......
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