HPLC法测定复方小檗碱鞣酸蛋白胶囊中盐酸小檗碱的溶出度(3)
2.9 样品溶出度测定 按优选出的溶出度方法测定10批次样品的溶出度。结果见表1。3 讨论
3.1 测定结果 从10批样品的测定结果可以看出,各批次样品溶出度均大于限度70%,各批次6粒测定结果RSD不大,10批次樣品间RSD为5.98%,各批次间溶出行为基本一致,反应了厂家各批次间原辅料及工艺等情况控制较好,批间差异小。
3.2 滤膜吸附 实验过程中考虑到滤膜吸附对测定结果的影响,比较了两种纤维素滤头(直径13 mm,0.45 μm和直径25 mm,0.45 μm)对盐酸小檗碱的吸附影响,分别比较了去掉初滤液0、1、2、3、4、5、6、7、8、9和10 mL样品的测定结果 ......
您现在查看是摘要页,全文长 2692 字符。