HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度(3)
2.3.8 样品测定 含量测定:取样品3批次(批号181007、181118、181220)分别按“2.2.1”项下的方法制备供试品溶液,按照“2.1”项下的色谱条件进行分析,计算标示含量,结果3批样品中马来酸氯苯那敏的平均标示含量分别为98.56%、98.96%、99.05%。含量均匀度测定:取3个批号的样品各10粒,分别置于 25 mL容量瓶中,加流动性 15 mL,超声处理 15 min,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,续滤液再用 0.45 μm微孔滤膜滤过,滤液按照“2.1”项下的色谱条件进行分析,计算标示含量,结果见表2,符合《中国药典》2015年版通则0941含量均匀度项下有关规定(A+2.2S≤ L ......
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