关于中医临床疗效评价研究的思考(2)
最后,在分类标准,如辨证标准、证候诊断标准和证候相关症状标准化等方面,是中医药特有的问题[21],中医“辨证论治”的核心思想,使得此类标准问题与中医治疗措施和临床疗效密切相关,因此标准相关的研究属于中医临床疗效评价研究的基础问题之一。上述三个基础性问题中,笔者认为评价指标是其中的关键环节,下面就中医临床疗效评价指标的现状及思考进一步阐述。
4 中医临床疗效评价指标
中医临床疗效评价指标是中医临床研究中的关键环节之一,评价指标是否全面且准确、是否具有优良的测量学特性,成为中医临床疗效评价的重要问题[14,22]。在近年来的中医临床研究中,所采用的疗效评价指标复杂多样,经梳理后可观察到几个显著特点:①客观与主观指标并存,以主观指标为主,多是基于证候诊断的主要症状体征;②有些中医临床研究照搬西医背景下研制的患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO),生存质量量表(Quality of Life questionnaire, QoL)等;③针对个别病种,依托中医理论,设计具有中医特色的条目或量表作为疗效评价指标 ......
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