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编号:13516908
蒙成药小儿清肺八味丸的质量控制方法研究(3)
http://www.100md.com 2020年1月15日 《中国民族民间医药·上半月》 20202
     2.2.7 稳定性试验 取同一供试品溶液(批号1609071),分别于室温下0、6、10、18、24h测定含量以考察溶液的稳定性。结果显示,在不同时间点测得胡黄连苷I峰面积RSD=0.88%,测得胡黄连苷Ⅱ峰面积RSD=0.19%。表明供试品溶液在24h内稳定。

    2.2.8 精密度试验 取同一供试品溶液(批号1609071),连续进样6次,分别测得6次进样的峰面积积分值。结果显示,胡黄连苷I峰面积RSD=0.60%(n=6),胡黄连苷Ⅱ峰面积RSD=0.50%(n=6)。表明仪器精密度好。

    2.2.9 重复性试验 取同一供试品(批号1609071)6份,按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液,按“2.2.1” 的色谱条件进样并记录色谱图。分别计算胡黄连苷I和胡黄连苷Ⅱ含量。结果显示,胡黄连苷I平均含量为0.38mg/g,RSD为1.06%(n=6);胡黄连苷Ⅱ的平均含量为0.82mg/g,RSD为0.70%(n=6)。表明方法重复性好。

    2.2.10 加样回收试验 取已知含量供试品(批号1609071)9份,每份约1g,分别加入一定量的胡黄连苷I和胡黄连苷Ⅱ对照品贮备液,按“2.2.3”項下方法制备供试品溶液,按“2.2.1” 的色谱条件进样并记录色谱图 ......
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