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编号:13516818
龙金通淋胶囊中龙胆苦苷HPLC测定结果的不确定度分析(2)
http://www.100md.com 2020年1月15日 《中国民族民间医药·上半月》 20202
     3.2 不确定度的来源分析 从公式中可以看出龙胆苦苷的含量测定不确定度主要来源于供试品溶液峰面积;供试品称样量;供试品溶液的稀释倍数;供试品的平均装量;对照品纯度;对照品称样量;对照品溶液峰面积;对照品溶液的稀释倍数以及高效液相色谱仪测量带来的不确定度。

    3.3 各分量不确定度的量化评定

    3.3.1 对照品纯度引起的不确定度urel(PR) 龙胆苦苷对照品假定其分布期间为±0.05%,按照B类不确定度,矩形分布分析,其相对不确定度urel(PR)=0.05%/3/0.971=2.97×10-4。

    3.3.2 对照品称量引起的相对不确定度urel(WR) 主要来源于天平的示差和天平称量的重复性。天平示差的不确定度:电子天平(d=0.01mg)检定检定证书:918023718-001给出示差误差为±0.05mg,按B类不确定度,矩形分布分析,其不确定度为:Ua=0.05/3=0.029mg;天平称量重复性的不确定度:电子天平检定证书:918023718-001给出天平示值重复性标准偏差0.15mg ......
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