3 讨论

    3.1 聚集性信号发生的数量及频次变化 2019年黔南州药品不良反应监测数据显示[2]，有关清开灵不良反应/事件报告总数和严重报告数均位列中成药监测数据榜首，监测平台产生的预警信息也较多，调查发现主要原因为清开灵注射液在医疗机构中使用较普遍，导致监测平台产生的聚集性信号的数量及频次也相应增多。

    3.2 不良事件原因分析 一是清开灵注射液固有成分导致的不良反应/事件。清开灵注射液是在安宫牛黄丸基础上研制而成，由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂[3]。其化学成分非常复杂，含多种致敏物质，如珍珠母(粉)、水牛角(粉)原药材均来源于动物 ......