【摘 要】 目的：分析黔南州清开灵注射液不良事件聚集性信号，为药品安全性监测及临床用药提供参考。方法：收集2019年黔南州在“国家药品不良反应监测系统”预警平台生成的清开灵注射液不良事件聚集性信号，分别从药品信息、不良事件表现、药品临床使用等进行统计分析。结果：清开灵注射液不良事件聚集性信号涉及2个生产厂家同批号药品，预警数量A厂家4起，B厂家1起。为有效控制药品安全风险，经现场调查和药品抽检，A厂家对涉及聚集性信号的清开灵注射液启动二级召回。结论：应提高清开灵注射液质量标准，以保障其疗效的稳定性和使用的安全性，规范临床合理用药，切实保障公众用药安全。

    【关键词】 清开灵;不良事件;信号分析

    【中图分类号】R288 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2020)23-0116-03

    Analysis of Clustering Signals of Adverse Events in Qingkailing Injection

    WEI Jingtu1 ZHAO Qian2 BAN Binkun1 LI Erping1 ZHOU Li1 WANG Mingyang1 CAO Zijing1

    1.Guizhou qiannan adverse drug reaction monitoring and evaluation center ......