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编号:11334597
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http://www.100md.com 2006年12月1日 《健身科学》2006年第12期
     药品和医疗器械相结合产品是药还是器械的划分标准

    预装了药品的注射器、含药避孕套、含药节育环是属于药品还是医疗器械?我们很难搞清楚,这给医药行业行政管理也带来了麻烦。但区分它们的不同还是非常有必要的,因为我国对药品和医疗器械是分类管理的,药品的生产和销售要取得药品的生产、销售许可证,医疗器械的生产或销售要取得医疗器械生产或销售许可证。

    2006年9月30日国家食品药品监督管理局公布的《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》明确了药品和医疗器械相结合产品区分标准 ......

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