龙卿痹痛胶囊治疗腰椎间盘突出症临床总结
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摘要目的：探讨龙卿痹痛胶囊治疗腰椎间盘突出症的疗效及安全性。方法：将168例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组(龙卿痹痛胶囊)84例，对照组(龙血竭)84例，观察和比较两组患者在改善疼痛程度和直腿抬高度两方面情况。结果：全部病例随访，治疗结束后60天治疗组临床痊愈率为82.1%，对照组临床痊愈率为65.4%，疗效结果经统计学处理，P<0.05，有统计差异，治疗组临床痊愈率明显优于对照组。结论：龙卿痹痛胶囊在改善疼痛程度和直腿抬高度方面优于对照组，疗效确切，是治疗腰椎椎间盘突出症有效方法。
关键词 腰椎间盘突出症 龙卿痹痛胶囊 疼痛程度 直腿抬高度
腰椎间盘突出症为腰腿痛常见原因，临床表现为腰臀部疼痛以及一侧或两侧下肢放射痛、麻木，疼痛明显，复发率高，对生活和工作可造成很大影响。2009年3月我们医院按照《中药新药临床指南》的要求，将医院经验方——一龙卿痹痛方制成胶囊治疗腰椎间盘突出症，进行对比临床研究，临床使用2年余，取得了满意的临床疗效。现总结如下。
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1临床资料
1.1一般资料168例患者，均为我院2009年3月至2011年2月期间椎间盘科门诊(125例)及住院(43例)者，均服药治疗3月，随机分为治疗组和对照组各84例。其中男103例，女65例；年龄16～75岁，平均41.3岁；病程2天～7.6年，平均6.1个月；有腰部外伤史53例，感受风寒湿者60例，无明显诱因者55例。168例患者全部经CT或MRI检查，其中I3-4椎间盘突出者16例，L4-5椎间盘突出者69例，L5-6S1椎间盘突出者65例，多个椎间盘突出者18例。
1.2纳入病例标准符合国家中医药管理局1995年颁布的《中医病症诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症诊断标准。
1.3排除标准
1.3.1腰椎间盘突出症患者，髓核突出引起严重神经功能障碍，马尾神经受压及有其它手术指征者，中医辨证分型为湿热型患者。
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1.3.2全身情况差，合并其他系统严重疾病；
1.3.3对中成药不能耐受者；
1.3.4部分药物过敏者；
1.3.5依从性差，不能配合研究；
1.3.6其他原因出现的腰背部疼痛；
1.3.7孕妇；
1.3.8长期服用其它药物治疗，不能立即停用者；
1.3.9晚期畸形、残废、丧失劳动力者。
1.4中医辨证
1.4.1血瘀证：腰腿痛如刺，痛有定处，日轻夜重。腰部板硬，俯仰旋转受限，痛处拒按。舌质暗紫，或有瘀斑，脉弦紧或涩。
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1.4.2寒湿证：腰腿冷痛重着，转侧不利，静卧痛不减，受寒及阴雨加重，肢体发凉。舌质淡，苔白或腻，脉沉紧或濡缓。
1.4.3肝肾亏虚：腰腿痛，腿膝乏力，劳累更甚，卧则减轻，面色白，手足不温，腰腿发凉，或有阳萎、早泄，舌质淡，脉沉细。
2治疗方法
2.1患者卧床休息2周，治疗期间忌重体力劳动。治疗组：服用我院研制龙卿痹痛胶囊(规格为每粒0.3g)，每次3粒，每日3次。对照组：服用龙血竭片，每次3片，每日3次。两组观察期间除内科疾病常规用药外不服用其他药物治疗。连续服用2个月。
2.2两组均配以肌力训练，治疗期间以卧床休息为主。
2.2.1背肌锻炼：患者俯卧位，腹下垫高，两上肢置躯高干两侧，两上肢后伸抬起头及肩部,部离开床面，同时双腿伸直、并拢向后方抬起，使身体至水平位，保持6-8S，休息5S后继续，如此重复20次，每天锻炼2遍，锻炼中患者可根据自身情况量力而行，循序渐进，注意以锻炼后不感疲劳及疼痛加重为宜。
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2.2.2腹肌锻炼：患者仰卧位，腰下垫高，两上肢置躯干两侧，两上肢前伸→抬起头及肩部→背部离开床面，同时双腿伸直、并拢→向上方抬起，使身体至水平位，保持6-8S，休息5s后继续，锻炼频率同前。
3疗效标准
3.1观察指标
3.1.1腰椎间盘突出症患者的疼痛的改善情况：参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年试行版)及相关文献制定，可分为按无、轻、中、重4级，国际广泛使用的是数字评定量表(NRS)以及词语描述量表(VDS)，国内己有单位将NRS和VDS相结合用于临床疼痛评估。具体对应如下：
无痛 对应NRS评分0
轻度疼痛 对应NRS评分1-3
中度疼痛 对应NRS评分4-6
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重度疼痛 对应NRS评分7-10
各病例在治疗后10天，20天，30天，60天，进行分析打分。
3.1.2腰椎间盘突出症患者患肢直腿抬高试验(度数)观察及评级方法：各病例在治疗后10天，20天，30天，60天，进行患肢直腿抬高试验(度数)检查，每次与入院时相比，进行分析打分。
患肢直腿抬高试验(度数)与入院时相比，度数无改变记0分；
患肢直腿抬高试验(度数)与入院时相比，度数增加10记1分；
患肢直腿抬高试验(度数)与入院时相比，度数增加20记2分；
患肢直腿抬高试验(度数)与入院时相比，度数增加3Q以上记3分。
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3.2疗效标准
3.2.1腰椎间盘突出症患者治疗以中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》制订疗效判定标准：显效：疼痛完全消失；有效：疼痛明显缓解；无效：与治疗前相比较，各方面均无改善。
3.2.2证侯疗效判定标准：临床痊愈：中医临床症状、体征或基本消失，证侯积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显好转，证侯积分减少≥70%，<95%；有效：中医临床症状、体征均有好转证侯积分减少≥30%，<70%；无效：中医临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证侯积分减少不足30%。
计算公式(尼莫地平)为：{(治疗前积分一治疗后积分)÷治疗前积分}×100%
4统计方法与数据处理
两组进行相关观察指标的比较，所得的数据等级资料用Ridit分析，统计学方法计量数据采用t检验，计数资料采用卡方检验，根据P值判断两组间的统计学差异。
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5治疗结果
两组患者在治疗结束后随访，没有脱失者，治疗组无病情进展病例，对照组2例患者腰椎间盘髓核突脱出引起严重神经功能障碍，马尾神经受压及有手术指征。
两组患者疼痛改善程度、直腿抬高试验角度评分比较，见表1。
由表1可知，两组患者在治疗结束后随访，疼痛改善程度、直腿抬高试验角度均较治疗前明显改善，疗效有统计意义(P<0.05)，治疗组较普通对照组效果优良。
由表2可知，治疗结束后60天治疗组临床痊愈率为82.1%，对照组临床痊愈率为65.4%，疗效结果经统计学处理，P<0.05，有统计差异，治疗组临床痊愈率明显优于对照组。
6体会
腰椎间盘突出症为临床常见病，腰腿痛常见病因之一，它属于中医“腰痛”、“痹证”范畴，当由风寒、湿邪侵袭，或肝肾不足，或跌仆损伤，瘀血内停，经络闭阻，气血运行不畅致病。
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龙卿痹痛胶囊是在我院临床协定方龙卿痹痛方的基础上研制成的口服胶囊制剂，龙卿痹痛方系英德市中医院椎间盘科根据传统伤科理论，紧密结合临床使用6年，反复实践而研制的经验用药，该方由地黄、熟地黄、淫羊藿、当归、肉苁蓉、鹿衔草、老鹳草、徐长卿、蜂房(制)、鸡血藤、乌梢蛇(制)、制地龙、制僵蚕、土鳖虫、甘草等15味药组成，具有益肾壮督、养血祛风、散寒除湿、化瘀通络的作用，本方通过益肾壮督，提高机体抗病能力，使正胜邪却，蠲痹通络之剂，多辛温宣散，走而不守，药力难以持久，通过益肾壮督，使药力得以加强，药效得以延长，从而发挥了最佳的治疗作用。该方中熟地黄补精益髓，地黄滋阴，淫羊藿补肾壮阳，共为君药；当归活血通络，肉苁蓉补肾养精，鹿衔草强筋骨祛风湿，共为臣药；老鹳草祛风湿，徐长卿祛风止痛，鸡血藤补血通络，蜂房(制)通络，乌梢蛇(制)透骨搜风，制地龙通经活络，制僵蚕祛风止痛，土鳖虫续经通络，共为佐药；甘草调和诸药，为使药。从而补益肝肾精血，温壮肾督阳气，使正胜邪却。龙卿痹痛胶囊在改善疼痛程度和直腿抬高度方面优于对照组，疗效确切，是治疗腰椎椎间盘突出症有效方法。, http://www.100md.com(徐华明 雷安军 张志红)