地特胰岛素联合二甲双胍缓释片治疗初发2型糖尿病临床观察
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摘要：目的：观察地特胰岛素治疗初发2型糖尿病(r12DM)患者的临床疗效及安全性。方法：将64例初发2型DM患者随机分均为两组，治疗组用二甲双胍缓释片联合地特胰岛素治疗，对照组用二甲双胍缓释片联合中性低精蛋白锌人胰岛素治疗，疗程均为12周。比较两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)及糖化血红蛋白(HbA1c)，观察治疗期间低血糖发生情况。结果：两组F1PG、2hPG、HbA1c均降低，组间比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗组和对照组低血糖发生率分别为6.25%、25.0%(P<0.01)。结论：地特胰岛素联合二甲双胍缓释片治疗初发2型糖尿病安全、有效。
关键词：糖尿病，2型，初发 地特胰岛素 二甲双胍缓释片
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)02-0093-01
糖尿病的发病率逐年升高，严重危害到人们身体的健康，《新英格兰医学杂志》最近发表了我国学者于2007~2008年糖尿病患病率调查显示[1]，我国 20岁以上人群中，男性和女性糖尿病的患病率10.6%和8.8%，总体患病率已达 9.7%。血糖达标是预防和延缓各种并发症的重要措施。地特胰素是一种新型长效胰岛素类似物，其作用时间可维持24h，没有明显峰值，血糖控制平稳，低血糖发生率低。2010年1月-2012年1月，我院二甲双胍缓释片联合地特胰岛素治疗初发2型糖尿病患者32例，疗效较好。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料。本文64例住院和门诊初发他DM者，男34例、女30例，年龄36～68岁，BMI(24.53±1.49)kg/m2。患者均WHO制定的DM诊断标准；排除合并严重肝、肾、心能不全，感染，酮症酸中毒，高渗性昏迷或其他应因素者。将患者随机分为治疗组、对照组各32，两组临床资料有可比性。
1.2 治疗方法。两组均常规口服二甲双胍缓释片治疗。在此基础上，治疗组加用地特胰岛素8—10/d。对照组加用中性低精蛋白锌人胰岛素8—10/d，均于22：00腹部皮下注射，12周为一疗程。治疗期间，每3～5d根据空腹血糖(FPG)调整胰岛素剂量，每次调整剂量2—4 U，FPG<6.1为治疗达标。
1.3 检测方法。两组治疗前后均采用瑞士罗氏MODuLAR.ISE900/P800全自动生化分析仪 层析法检测FPG、餐后2h血糖(2 PG)，用美国伯乐BIO—RAD全自动生化分析仪、层析柱法检测HbA1c。
1.4 统计学方法。采用SPSS13.0统计软件剂量。资料用x±s表示，组问比较用t检验，计数资料比用X2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血糖指标比较见表1。结果显示，两组患者治疗前后FPG、2hPG、HbA1C差异均具有统计学意义( P<0.05)，治疗后两组患者的HbA1C比较，差异也具有统计学意义(P<0.05)，说明实验组在降低HbA1C方面优于对照组；而治疗后两组FPG、2hPG间差异不存在统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组治疗前后低血糖发生率比较 治疗组发用二甲生低血糖2例(占6.25%)，对照组发生低血糖8例(占25.0%)，两组比较有统计学差异(P<0.01)。
3 讨论
糖尿病合并微血管及大血管并发症是其致死的主要因素，血糖达标是预防和延缓各种并发症的重要措施。英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS )研究显示HbA1c平均每下降1%，与糖尿病有关的任何终点事件或死亡率下降21%[2]。因此严格的血糖控制在糖尿病的治疗中有重要意义。2 型糖尿病发病的原因主要是胰岛素抵抗或胰岛素分泌减少引起，外源性补充胰岛素治疗可保护胰腺β细胞，缓解β细胞的衰竭，有利于恢复β细胞功能。
地特胰岛素是最新型的基础胰岛素类似物，其结构上的去掉了胰岛素分子B链30位的苏氨酸，在B链29位的赖氨酸上增加了1个14碳脂肪酸(肉豆蔻酸)侧链，这两个位点是胰岛素单体的自我交联形成六聚体的关键，也不影响其与胰岛索受体(IR)的结合。脂肪酸侧链的连接使其自身聚和能力增强，并具有与白蛋白可逆结合的位点，扩散和吸收减慢，作用时间延长[3]。地特胰岛素结构上的改变使其具备长效、作用缓和的特性而备受关注[4]。地特胰岛素为澄清的中性可溶性制剂，注射入皮下仍为溶液，不形成沉淀，治疗过程中患者不适感觉较少，可能有利于增加患者治疗的依从性[5]。与中性鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)相比，地特胰岛素的个体内变异较小，药代动力学曲线平缓，持续时间长，无明显的作用高峰，发生夜间低血糖的危险性也较小。由于其独特的结构和生物学特性，使其获得了更加平稳而持久的降糖作用。本研究显示，二甲双胍缓释片联合地特岛素或中性低精蛋白锌人胰岛素均能有效地降FPG、2PG、HbAl。两组比较无统计学差异。
综上所述，地特胰岛素联合二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病，血糖达标率高，低血糖发生率低，治疗依从性好，有一定的临床推广应用价值。
参考文献
[1] Shi Z.Prevalence of diabetes among men and women in China.N Engl J Med.2010.362(25):2425，author reply 2426
[2] Stratton IM,Adler AI,Neil HA,et al.Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35):prospective observational study ......
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