盐酸二甲双胍缓释片的释放度实验研究
盐酸二甲双胍缓释片是主要的口服降血糖药,得到广大医生和专家的一致好评,现在已成为我国第一线口服降糖药,并列入国家基本医疗保险药品目录。糖尿病在我国是仅次于心血管和肿瘤之后威胁人类健康的第三大杀手,而且目前糖尿病的治疗,仍处于只能良好控制,不能根治的水平,患者需终生服药,我国人口众多,治疗糖尿病药物市场潜力极大。盐酸二甲双胍缓释片主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。其化学结构式为:分子式:C4H11N5·HCl。分子量:165.63,为白色长条形片。规格:0.5g(以C4H11N5·HCl计),2型糖尿病使用本品治疗高血糖时没有固定的剂量。在不超过最大推荐剂量,即2000毫克/日的情况下,剂量根据作用和耐受必须个体化。
缓释片是一种新剂型,采用独特的缓释技术,利用高粘度高分子材料吸水膨胀形成凝胶,制成每天只需服用一次的缓释片,可使盐酸二甲双胍缓释片在体内缓慢释放,延缓药物在体内的滞留时间,血药浓度平稳,维持有效血药浓度时间长,更具长效性,从而减少了用药的次数,同时又可降低毒副作用,另外由于剂量低(规格为30mg/片),治疗成本也大幅下降。现将国产盐酸二甲双胍缓释片的释放度进行实验研究,得出结论其释放速率平稳,是糖尿病人的良药。
1 材料与方法
1.1 仪器与试药。UV一754紫外分光光度计(上海第三分析仪器厂);RCA一8A型智能药物溶出仪(天津大学仪器厂生产);盐酸二甲双胍缓释片(成都恒瑞制药有限公司);原料药及对照品(天津新新药业有限公司);对照片(法国施维雅公司);聚乙烯吡咯烷酮(沈阳东北制药总厂) ......
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