寿胎丸合保阴煎加减治疗胎动不安临床观察
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摘要：目的：观察寿胎丸合保阴煎治疗胎动不安的临床疗效。
方法：将60例早期先兆流产患者随机分成治疗组和对照组，各30例，前者口服寿胎丸合保阴煎加减中药汤剂，后者肌注黄体酮。
结论：寿胎丸合保阴煎加减治疗疗效良好，能有效改善先兆流产的临床症状，作用优于对照组，且可以吸收孕囊周围的液暗区，消除宫腔内积血，是治疗先兆流产(肾虚血热型)的有效方法。
关键词：胎漏胎动不安中医治疗临床观察
【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)10-0193-02
胎漏、胎动不安，西医称之为先兆流产，是指妇女妊娠12周以前出现阴道少量出血，常为暗红色或血性白带，无妊娠物排出，相继出现阵发性小腹坠痛或腰酸等为主要临床表现的疾病。其发病原因复杂，笔者则认为本病多以肾虚为本，血热为标，故应用寿胎丸合保阴煎加减治疗胎动不安，取得了很好的疗效，现报道如下：
1临床资料
1.1一般资料。2010年3月～2012年3月在新余市中医院就诊的病人。共收集符合纳入标准的病例60例，随机分为治疗组30例年龄(28.7±3.2)，对照组30例年龄(27.6±3.1)，阴道流血天数最长为10天，最短为1天。
1.2诊断标准。参照《中药新药临床指导原则》1及《妇产科学》2等制定以下标准：西医诊断：①有停经史或不同程度的早孕反应，阴道少量出血，伴小腹疼痛或腰酸胀痛；②妇科检查子宫颈口未开，子宫体软，大小与孕周相符；③尿妊娠试验阳性；④超声检查子宫大小、孕周或胚胎(胎儿)发育与孕周相符。中医肾虚血热证辩证要点：主证：阴道少量出血，色鲜红或深红或腰酸痛或小腹下坠或口干咽燥；次症：两膝酸软，夜尿频多，心烦少寐，手足心热，小便短黄，大便秘结；舌脉：舌质红，苔黄或苔薄，脉滑数或脉滑细数。凡具备主证及舌脉，另具备次证1项或以上即可。
1.3纳入与排除标准。纳入标准：①符合早期先兆流产的西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③年龄在20—40岁的已婚妇女；④男方各项检查正常，妇科检查排除生殖道畸形，染色体检查排除遗传因素；⑤同意接受保胎治疗和随访，并签署知情同意书者。排除标准：①年龄在20岁以下或40岁以上，过敏性体质及对中药中已知成分过敏者；②不符合本病的西医诊断标准和中医辫证不符合肾虚血热型者；③合并有内科疾病或合并有卵巢肿瘤、子宫肌瘤或生殖道崎形者；④近期曾服用同类药物治疗，无法判断药物疗效者。
2治疗方法
治疗组予寿胎丸合保阴煎加减，每天1剂，水煎2次，早晚各1次，连服2周，由本院制剂室提供；对照组予黄体酮注射液20mg，肌注，每天1次，连用2周。注意事项：服药期间忌食辛辣和刺激的食物，建议卧床休息，禁性生活，避免精神过度紧张。
3观察指标
临床症状及体征，观察治疗前后孕酮(P)人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)变化，腹部B超。
4疗效标准
参照《中药新药临床指导原则》1：①痊愈：治疗5天内阴道出血停止，小腹坠痛及腰酸胀痛消失，B超检查胚胎发育正常，子宫大小与孕周相符。②显效：治疗7天内阴道出血停止，小腹坠痛及腰酸胀痛明显改善，B超检查胚胎发育正常，子宫大小与孕周相符。③有效：治疗10天内阴道出血停止，小腹坠痛及腰酸胀痛症状有所改善，B超检查胚胎发育正常，子宫大小与孕周相符。④无效：治疗后，阴道出血超过10天未止，小腹坠痛及腰酸胀痛同前或加重，甚至流产，B超检查胚胎发育不良或停止发育，子宫大小与孕周基本相符或小于孕周。
5统计方法
采用SPSS13.0统计软件，计量资料用均数±标准差表示，满足正态性和方差齐性者，组内治疗前后比较用配对t检验，组间比较用单因素方差分析；不符合上述条件者用秩和检验。
6治疗结果
治疗组：30例中痊愈14例，显效10例，有效5例，无效1例，总有效率为96.67%；对照组：30例中痊愈8例，显效5例，有效8例，无效9例，总有效率为70%。另外，治疗组中9例孕囊周围有液性暗区的，有8例消失，而对照组8例中只消失2例。经检验，组间疗效及孕囊周围的液暗区消失情况比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组在综合疗效及吸收孕囊周围的液暗区方面均优于对照组。另外治疗后两组患者血清β-HCG、P均有明显升高，两组治疗前与治疗后比较，差异有统计学意义(P<0.05)，均能改善机体内分泌的作用。但可能由于样本有限，治疗后两组β-HCG、P比较，差异无统计学意义。
7讨论
关于胎漏胎动不安的病因和病机古籍记载较多。《医宗金鉴·妇科心法要诀》云：“孕妇气血充足，形体壮实，则胎气安固。若冲任二经虚损，则胎不成实，或因房劳伤肾，则胎气不固，易至不安。”肾气不足，气血不调，冲任不固，无以载胎是导致胎漏、胎动不安的本质原因。《景岳全书·妇人规》提出“凡胎热者，血易动，胎不安。”菟丝子为安胎的首选之品，具有补肾益精，固冲安胎之效；桑寄生、续断有补肝肾、强筋骨、止血安胎之效；阿胶养血安胎；生地黄、黄芩、黄柏清热凉血泻火；熟地、白芍养血敛阴；山药补肝肾、固冲任。诸药合用具有补肾清热，固本安胎。通过研究发现采用寿胎丸合保阴煎治疗后，患者血清β-HCG、P水平有明显上升，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。这可能与中药汤剂中某些中药成分，如菟丝子等可以改善蜕膜、卵巢局部的内环境 ......
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