加强计划生育之药具质量管理探讨
摘要：随着社会经济的发展使人们在生活物质水平上不断得到提高，也在不断推动着计划生育工作的优质服务进程，而且随着人们在生殖健康与避孕节育方面需求的日益增长，怎样更好更优的向育龄期女人提供一个安全、高效，优质的计划生育药具服务，越来越受到专家学者的关注。因此，本文通过查阅相关资料，并结合本人所在地区计划生育工作中药具质量管理的现状进行分析，并提出完善计划生育药具质量管理体系的途径。关键词：计划生育药具质量管理
【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)10-0233-02
1当前计划生育药具质量管理现状
1.1与相关要求的标准仍有较大差距。《医疗器械监督管理条例》和《国家药品经营质量管理规范》(GSP)对我国医药行业的运行提出了明文规范。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理等提出了明确、具体的要求。《国家药品经营质量管理规范》则明确提出，企业要在药品的购进、储运和销售环节实行严密的质量管理，并建立健全的包括组织结构、指责制度和过程管理等在内的质量管理体系。两者都深深影响着我国的计划生育药具质量管理。而且计生药具由于其对象和作用的特殊性，更是要保证药具的质量及其管理水平 ......
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