黄桃园，朱镇，陆璐，杜建平，夏能能

    (广东省第二中医院(广东省中医药工程技术研究院)，广东省中医药研究开发重点实验室，广东广州 510095)

    中药饮片是经过中医理论指导炮制而成可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。目前，绝大部分的中药饮片是通过医院处方使用的，而在新医改的背景下，医院中药饮片种类繁多，来源复杂，加上中药材种植环境污染、生产缺乏质量标准、流通管理不严等都进一步导致了其安全性不容乐观，尤其在利益的引诱下，出现许多“法无禁止即可为”的现象，以次充好导致有关疗效及药品安全等医疗纠纷时有发生，医院作为一个终端市场，中药饮片质量优劣将直接影响患者人身安全及医院的社会声誉与经济效益。因此，如何进行规范化管理，保障医疗机构中药饮片质量，建立完善质量监督管理体系，保障中药饮片安全性成了药品经营的重要议题之一[2]。医院中药饮片质量管理是以中药饮片为对象，以质量为核心，涵盖采购、验收、贮存、调剂、临方炮制、煎煮等环节，重点加强医院内部过程、环节、规范化的管理，严控中医质量，提高中医疗效。故，本文拟抽取本院部分医务人员展开问卷调查，并采用多元逐步回归统计分析本院中药饮片质量管理现状，提出相应解决对策，以期为广东省第二中医院管理中药饮片规范化、制度化提供参考依据，保证人民用药安全，促进中医药健康发展。

    1 调查方案设计

    1.1 调查问卷设计 在《中药饮片质量标准》、《中药饮片炮制规范》、《中药饮片贮藏保管标准》、《药品管理法》、《药事管理与法规》等指导下，根据《医院中药饮片管理规范》，面向医务人员设计包括采购、验收、贮存、调剂、炮制、煎煮等环节的中药饮片质量管理问卷。

    1.2 调查对象及问卷发放 调查对象为本院门诊及住院42个科室的部分医生和药剂科部分工作人员，发放给各科室的问卷数量由各科室的平均每日门诊人次、各住院科室的每月出院人次以及中药饮片的比例确定。调查对象、问卷发放，见表1。

    表1调查对象、问卷发放

    2 调查结果

    2.1 中药饮片质量管理问卷调查情况

    2.1.1 制度建设25.0%表示很清楚本院中药饮片质量管理制度，40.6%表示比较清楚；50.0%表示比较关注日常生活中与中药饮片相关的法律法规；63.8%表示本院非常严格按照《医院中药饮片管理规范》执行各项程序；40.0%非常满意本院本院实施的《中药饮片管理办法》效果；72.5%表示相关部门非常应该加强对医院中药饮片的监管 ......