周婷婷，梁志云，张俊杰，蒋三元，张健民

    (江门市新会区中医院，广东江门 529100)

    益肾续骨片为江门市新会区中医院制剂(粤药制字Z20071123)，由龙骨、黄芪、续断、煅自然铜、淫羊藿、三七、巴戟天、土鳖虫、当归等十二味中药制成。全方具有养血通经、强壮筋骨、补益肝肾、接骨续筋的功效，主要用于骨折、关节脱位中、后期及肝肾不足诸症。临床应用理想，对于中医院的中医骨伤专科起着关键作用。但该制剂在成品质量控制方面,还是缺少对某些中药指标性成分的测定。为了进一步控制制剂的内在质量，查询到该制剂处方中的主要药材续断在《中国药典》中采用川续断皂苷VI 的量控制药材的质量[1]，在中成药的质量控制中也有以续断皂苷VI 含量为指标的研究报道[2-7]。故本文经由HPLC 来测定分析益肾续骨片中川续断皂苷VI的含量。建立益肾续骨片中续断皂苷VI 的含量测定方法，完善益肾续骨片质量标准资料，能够更好地保证制剂的有效性和安全性。现将结果报告如下：

    1 仪器和试药

    高效液相色谱仪(岛津LC-20A，日本)；电子天平(HZK-FA210，福州华志科学仪器有限公司)；超纯水器(MILLIPORE，默克)；超声波清洗器(Jeken PS-10，洁康超声波清洗机有限公司)。

    川续断皂苷Ⅵ对照品(乐美天医药|德思特生物，批号：DST191126-041,含量：92.3%)；益肾续骨片(江门市新会区中医院制剂，批号分别为：20210826,20211008,20211104)，阴性样品(按照益肾续骨片的处方比例和制备工艺，制备不含续断的阴性对照品)；甲醇、乙腈为分析纯，水为纯化水。

    2 定量分析

    2.1 色谱条件 色谱柱：Inertsil ODS-XP 柱(4.6×150 mm，5 μm);流动相：乙腈-水溶液(27:73);检测波长为212 nm;柱温为30℃;流速为1.0 mL/min;进样量：10 μL ......