HPLC法测定益肾续骨片中川续断皂苷VI的含量
供试,阴性,1仪器和试药,2定量分析,3讨论
周婷婷,梁志云,张俊杰,蒋三元,张健民(江门市新会区中医院,广东江门 529100)
益肾续骨片为江门市新会区中医院制剂(粤药制字Z20071123),由龙骨、黄芪、续断、煅自然铜、淫羊藿、三七、巴戟天、土鳖虫、当归等十二味中药制成。全方具有养血通经、强壮筋骨、补益肝肾、接骨续筋的功效,主要用于骨折、关节脱位中、后期及肝肾不足诸症。临床应用理想,对于中医院的中医骨伤专科起着关键作用。但该制剂在成品质量控制方面,还是缺少对某些中药指标性成分的测定。为了进一步控制制剂的内在质量,查询到该制剂处方中的主要药材续断在《中国药典》中采用川续断皂苷VI 的量控制药材的质量[1],在中成药的质量控制中也有以续断皂苷VI 含量为指标的研究报道[2-7]。故本文经由HPLC 来测定分析益肾续骨片中川续断皂苷VI的含量。建立益肾续骨片中续断皂苷VI 的含量测定方法,完善益肾续骨片质量标准资料,能够更好地保证制剂的有效性和安全性。现将结果报告如下:
1 仪器和试药
高效液相色谱仪(岛津LC-20A,日本);电子天平(HZK-FA210,福州华志科学仪器有限公司);超纯水器(MILLIPORE,默克);超声波清洗器(Jeken PS-10,洁康超声波清洗机有限公司)。
川续断皂苷Ⅵ对照品(乐美天医药|德思特生物,批号:DST191126-041,含量:92.3%);益肾续骨片(江门市新会区中医院制剂,批号分别为:20210826,20211008,20211104),阴性样品(按照益肾续骨片的处方比例和制备工艺,制备不含续断的阴性对照品);甲醇、乙腈为分析纯,水为纯化水。
2 定量分析
2.1 色谱条件 色谱柱:Inertsil ODS-XP 柱(4.6×150 mm,5 μm);流动相:乙腈-水溶液(27:73);检测波长为212 nm;柱温为30℃;流速为1.0 mL/min;进样量:10 μL ......
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