陈丽京，高 璟，周伟琼，刘艳敏

    (1.暨南大学附属顺德医院(顺德第二人民医院)，广东 佛山 528305；2.广东和翔制药有限公司，广东 广州 510385)

    湿气入侵及身体虚弱易导致妇女身体皮肤尤其是会阴部位出现湿疹、肿胀等症状，危害女性健康，引发一系列并发症。临床上除口服药物治疗外，也多使用各类中药洗剂，起到提升预后、降低毒副作用和便于患者自行完成后续辅助治疗等目的[1-2]。基于我院实际临床处方和诊疗情况，我们根据妇科临床验方开发出柏参洗剂用于妇科相关疾病的治疗。该制剂由黄柏、苦参、土茯苓、野菊花、紫花地丁、甘草等药味组成，起祛湿、补气虚的功效。由于其临床疗效好，患者预后较为理想，为将其开发为现代化院内中药制剂，有必要对其各药味尤其是君药进行鉴别和含量测定研究，以更加科学地控制该制剂的质量[3-5]。

    柏参洗剂以黄柏、苦参为君药，土茯苓为臣药，其余药味作为佐使药。其中，黄柏、苦参含有多种生物碱，文献报道具有杀菌消毒、增强免疫力、抗感染等药理活性[6-7]。同时，中医药治疗皮肤、妇科疾病的临床和药理研究表明，黄柏-苦参可作为药对，与其他药味组方治疗相关疾病，研究经验丰富，开发相关制剂具有较强的科学性、适应性和可行性[8]。

    鉴于此，本研究拟参考药典标准及医院制剂研发相关规范、文献，对柏参洗剂进行薄层色谱鉴别和高效液相色谱含量测定研究，科学、全面、规范地评价该制剂的质量，为后续的制剂开发提供科学依据和研究经验。

    1 仪器与材料

    TLC鉴 别 使 用CAMAG REPROSTAR 3型 薄 层成像系统(瑞士CAMAG公司)和CAMAG TLC SAMPLER 4型自动点样仪(瑞士CAMAG公司)；样品和对照品称量使用METTLER TOLEDO分析天平(瑞士METTLER TOLEDO公司)；含量测定使用Wa‐ters 2695e高效液相色谱仪，配备PDA检测器、自动进样器和柱温箱(美国Waters公司)。苦参(批号：121019-201708)、黄柏(批号：121510-201807)对照药材 ......