齐拉西酮与利培酮治疗老年期精神分裂症的对照研究
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摘要： 目的：评价比较齐拉西酮与利培酮治疗老年期精神分裂症的临床疗效与安全性 。方法：将60例门诊治疗或住院治疗老年期精神分裂症患者随机分成两组,分别给予齐拉 西酮(n=30)与利培酮(n=30)治疗，疗程8周，在治疗前及治疗后2、4、6、8周末分 别采用阳 性症状量表和阴性症状量表(PANSS)、锥体外系副反应量表(RSESE)、副反应量表(TESS) 评定临床疗效及不良反应。结果：两组治疗8周后PANSS总分均较治疗前显著下降，两组间比 较差异无显著性(P>0.05)。不良反应均少而轻。结论：齐拉西酮与利培酮治疗老年期 精神分裂症患者疗效相当。齐拉西酮依从性好,不良反应轻，疗效及安全性好。
关键词：齐拉西酮;利培酮;精神分裂症;老年期
中图分类号： R749.1+6 文献标识码： B 文章编号： 1008-2409(2008)03-0440-03
齐拉西酮和利培酮均为非典型抗精神病药物，老年期精神障碍患者的治疗要考虑疗效和安 全性。笔者将齐拉西酮与利培酮进行临床对照观察,评价两药对老年期精神分裂症患者的疗 效和安全性。
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1 对象和方法
1.1 对象
为2006年7月至2007年11月在本院住院治疗或门诊就诊的精神分裂症患者，符 合C CMD-3精神分裂症诊断标准。PANSS≥60分，未经系统治疗或首发者，对兴奋、冲动症状明 显及治疗依从性差者不纳入，排除酒精物质滥用、严重脑器质性和躯体疾病。共计60例随机 分为两组：服用齐拉西酮组30例，其中男17例(56.7%)，女13例(43.3%)，平均 年龄(64.9±3.1)年，平均病程(5.3±4.1)年；服用利培酮组30例，其中男16例(53.3%)，女14例(46.7%)，平均年龄(66.1±4.2)岁，平均病程(6.4±3.9)年。 两组性别、年龄及病程经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)。
1.2 治疗方法
药物清洗期为7d，齐拉西酮组(江苏徐州恩华药业有限公司生产的片剂，商品 名思贝格，规格20mg/粒)起始剂量20mg/d，根据病情逐渐增加剂量，1～2周加至治疗量60 ～120mg/d，平均剂量(51.1±26.9)mg/d，最大治疗剂量120mg/d。利培酮组(西安杨森制 药 有限公司生产的片剂，规格1mg/片)，由起始剂量0.5mg/d起，亦根据病情逐渐增加剂量，1 ～2周加至治疗量1~3mg/d，最大治疗剂量5mg/d，平均(2.8±1.1)mg/d，疗程为8周，治疗期 间如出现锥体外系反应或睡眠差可酌情使用抗胆碱能药物和苯二氮卓类药物,不合并使用其 他抗精神病药。在治疗前和治疗后每周进行血常规、心电图、肝肾功能检查1次。
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1.3 评定工具
采用PANSS量表评定疗效，PANSS评定由精神科主治医师以上人员进行,评 定人 员之间一致性训练检验Kappa=0.85。以总分减分率0.05)。治疗后4周两组各因子分及总分均有不同程度的下降, 与治疗前比较有显著性差异(P0.05)。
两组在治疗后第4周末起显效，PANSS总分 及各因子分与治疗前比较均有明显下降,差异均有显著性(P0.05)。
2.2 两组不良反应比较
两组不良反应比较见表2。
不良反应：在8周的治疗过程中，齐拉西酮组主要表现为恶心7例，头晕、头痛8例， 窦性 心动过速4例。利培酮组主要表现为锥体外系反应(EPS) 11例,体重增加5例，失眠5例， 窦 性心动过速4例，便秘、嗜睡各3例。 两组在EPS、头晕、头痛、恶心、体重增加发生率差异 均有显著性(P0.05),同时两 组治 疗后PANSS评分也无明显差异，另外,两组的PANSS阳性症状、阴性症状和一般精神病理性症 状评分治疗后第4周末比治疗前均有明显下降,提示两药对老年期精神分裂症的阳性症状、阴 性症状等多种精神病性症状均有效，临床疗效确切且相当,与文献报道一致。齐拉西酮的副 反应主要表现为恶心、头晕、头痛等，而利培酮组的副反应主要表现为EPS。老年人对EPS和 抗胆碱能效应敏感，齐拉西酮的低EPS和低抗胆碱能作用对老年精神分裂症患者很理想。近 年来Murad作了一项研究：喹硫平、奥氮平、利培酮等新型抗精神病药能使体重增加,血糖、 甘油三酯和胆固醇升高[6]，而有关齐拉西酮的研究显示:齐拉西酮在改善精神症状 的同时 还可以使患者体重减轻(平均3.6kg),血甘油三酯、胆固醇水平降低(P≤0.05)[7] 。本 研究也表明齐拉西酮对老年精神分裂症体重无影响，这点对老年精神分裂症患者来说是非 常理想的。总之，齐拉西酮不良反应少而轻, 依从性好，耐受性好,可作为一线临床药物应 用。
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参考文献：
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[7] 周和,李焕德，原海燕，等.新型抗精神病药物临床研究进展[J].江苏 药学与临床研究，2004，12(5)：15.
(收稿日期： 2008-01-18)
[责任编辑 高莉丽 邓德灵], 百拇医药(李启斌 张雪琳 韦红日)