高效液相色谱法测定联苯乙酸原料及其制剂的有关物质

http://www.100md.com 2010年8月1日 刘亚楠 王 伟

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    刘亚楠 王伟 广东中科药物研究有限公司;

    【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定联苯乙酸的有关物质。方法:色谱柱:DiamonsilRC18(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:30℃;流动相:0.1%的冰醋酸水溶液-甲醇(45:55);流速1.0 ml/min;检测波长:254 nm。结果:联苯乙酸检测限为0.02 ng,平均回收率为99.48%,RSD为0.47%。结论:本方法精密度好,灵敏度高,可作为控制联苯乙酸原料及其制剂有关物质的检测方法。

    【关键词】 联苯乙酸 高效液相色谱法 制剂

    【分类号】R927.1

    联苯乙酸(Felb inac,4-B ipheny lancetic acid)为非甾体抗炎药,是芬布芬的活性代谢物,抑制前列腺素的合成,阻断炎症介质而发挥镇痛消炎作用,具有较强的镇痛消炎作用;1986首次在日本上市,1996年以商品名TRAXAM○RGEL在英国上市并被英国药典收载,目前已在菲律宾、法国、德国、
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     摘要：目的：建立高效液相色谱法测定联苯乙酸的有关物质。方法：色谱柱：Diamonsila^RC₁₈(250 mm×4.6mm，5μm)；柱温：30℃；流动相：0.1%的冰醋酸水溶液一甲醇(45：55)；流速1.0ml/min；检测波长：254nm。结果：联苯乙酸检测限为0.02 ng，平均回收率为99.48%，RSD为0.47%。结论：本方法精密度好，灵敏度高，可作为控制联苯乙酸原料及其制剂有关物质的检测方法。

    关键词：联苯乙酸；高效液相色谱法；制剂

    中图分类号：R927.1

    文献标识码：A

    文章编号：1008—2409(2010)04—0375—03

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