左氧氟沙星胶囊人体相对生物利用度和生物等效性研究
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邓俊刚 李建荣 陈薇 桂林医学院附属医院;广西师范大学医院;
【摘要】目的:研究左氧氟沙星胶囊与上市产品左氧氟沙星片生物等效性。方法:采用HPLC-紫外法,测定20名健康男性志愿者,单次交叉口服试验制剂及参比制剂各0.2g后不同时间血浆中左氧氟沙星浓度。运用DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,对两种制剂作出生物等效性评价。结果:单剂量口服0.2g的左氧氟沙星胶囊试验药和参比片,测得Cmax分别为(2.51±0.61)ng/ml、(2.4±0.5)μg/ml;tmax分别为(0.95±0.41)h、(0.99±0.6)h;AUC0→t分别为(17.3±2.0)μg.h-1.ml-1、(16.5±1.9)μg.h-1.ml-1,AUC0→∞分别为(18.7±2.1)μg.h-1.ml-1、(18.01±2.43)μg.h-1.ml-1;用药时曲线下面积AUC0→24计算,20名健康志愿者单剂量口服左氧氟沙星胶囊试验药相对生物利用度为(105.4±12.8)%。结论:统计学检验表明,试验胶囊与参比片具生物等效性。
【关键词】 左氧氟沙星胶囊 环丙沙星 生物利用度 生物等效性 HPLC
【分类号】R969
左氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物,临床上用于敏感细菌所引起的呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其他感染,具有抗菌活性强、疗效显著、安全性好等特点。其主要作用靶位在细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶(拓朴异构酶Ⅱ)的A亚单位,干扰DNA复制、
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左氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，临床上用于敏感细菌所引起的呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其他感染，具有抗菌活性强、疗效显著、安全性好等特点。
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