医用聚丙烯酰胺水凝胶奥美定在我国的研制、开发与临床应用
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高景恒 男，1935年生，1960年大连医学院毕业，现为辽宁省人民医院主任医师、教授，实用美容整形外科杂志主编，本刊编委。
整形、美容外科界的同仁们寻找可注射的软组织填充材料已有百年的历史。回顾我国整形、美容界所用注射性填充材料可分为液体石蜡的时代(即50年代前)，以及60年代开始应用的液态硅胶类时代，以及近年开始应用的牛胶原、明胶基质、聚四氟乙烯糊和颗粒脂肪移植等。1994年美国的OtokaryngokogicCkinicsofNorthAmerica杂志仍把液态硅胶作为可注射性填充剂，但到目前为止在美国仍未获得FDA的批准。我国应用液态硅胶进行注射填充确实存在药物原因的并发症，如肉芽肿、溃烂等，但也有长期(5年以上)外形好、病人满意的病例〔4〕，其两者比例如何，未见国内外统计学数字。笔者临床所看到的有限病例，还是好的多，有问题的是少数。这些少数的药物原因并发症产生的确切原因有哪些，也未见有人全面分析论证。如此液态硅胶注射在我国目前美容整形界已无影无踪地消失，只有给整形、美容外科医师留下深刻惨痛教训的负面影响，甚至认为注射性填充材料可怕，一律不能应用。1997年McCkekkand等人报告聚甲基丙烯酸甲酯(Pokymethykmethacrykate)和聚甲基丙烯酸甲酯与胶原混合(Artecokk)作为注射性填充剂应用于临床。据知在巴西、美国、日本美容外科界较为流行。但也有文报告有诱发免疫排斥反应的可能〔2～5〕。自1968年～1970年始捷克的Hubacek.J等人分别报告中性水凝胶在面部整形外科和中耳疾患治疗中的应用，开创了水凝胶在临床医学的应用〔5～7〕。聚丙烯酰胺水凝胶(HydrophikicPokyacrykamidegekPAAG)是合成类高分子水溶胀体，其亲水性极强。早在1893年由Moureu用丙烯酰胺与氨低温下反应制得，1955年才获得工业化。我国于20世纪60年代初已开始生产聚丙烯酰胺(Pokyacrykamide-PAM)，其后广泛应用在采油、水处理、洗煤、选矿、造纸、制糖等工业上，也被应用在基础医学领域。1967年细胞和微生物学家已证实PAAG是细菌繁殖、细胞分裂的培养基。1984年7月由瑞士的DavidEmestMeguyesTaykor分别在法国和英国申请专利，于1986年3月在英国和同年4月在法国取得专利的公布。其专利项目是聚合物水凝胶，其内容是聚丙烯酰胺水凝胶与琼脂(3～4∶1)其商品名是Gekiperm。用作软组织植入物，可填充乳房等〔8～11〕。1984年～1987年，乌克兰将聚丙烯酰胺水凝胶(英捷尔法勒-ИнтерФалл)应用在治疗语言功能 ......
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