[摘要]目的：评估斑试材料、剂量、时间、抗原、浓度等因素对斑贴试验结果的影响。方法：采用国际标准(国际标准芬兰小室，Finn-chamber)、日本POLA、中国中亚牌三种材料，对男、女各22名受试者背部进行斑贴试验，浓度为十二烷基硫酸钠(2%、1%、0.5%)、丙二醇(20%、10%)、戊二醇(20%、10%)、原浓度腮红，对照物为生理盐水和蒸馏水。结果：Finn-chamber加样剂量为0.015ml/0.015g，阳性率为15.76%；日本POLA加样剂量为0.05ml/0.05g，阳性率为17.69%；中国中亚牌斑试器加样剂量为0.03ml/0.03g，阳性率为14.11%。日本POLA和中国中亚牌斑试器两组间阳性率有显著差别，其余各组间无差别。十二烷基硫酸钠在24h的反应最高，男性阳性反应率较女性高。结论：按不同的加样剂量检测，国际标准Finn-chamber斑试器加样剂量小、敏感性高，斑贴后的观察时间、抗原浓度以及受试者性别等因素对斑试皮肤反应阳性结果也有影响。

    [关键词]斑贴试验；斑试材料；十二烷基硫酸钠

    [中图分类号]R758.23 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455(2007)03-0359-03

    斑贴试验在临床应用广泛，常用来检测潜在的刺激物或过敏原。在化妆品领域主要用于终产品在人体的安全性评价。既往的研究显示包括加样剂量、接触面积、观察时间、抗原浓度、斑试物体积在内的多种因素可影响斑贴试验结果的准确性和重复性 ......