丹参纳米银复合材料的生物安全性研究(2)

http://www.100md.com 2007年8月17日 《中国美容医学》 2007年第5期

     2 结果

    2.1 无菌试验结果：培养5天后，接种有丹参纳米银复合材料的需氧一厌氧菌培养管、环境监测的阴性对照管无菌生长，阳性对照管有菌生长；培养7天后，接种有丹参纳米银复合材料的真菌培养管、环境监测的阴性对照管无菌生长，阳性对照管有菌生长，说明该材料无菌。

    2.2 热原试验结果：由表l可见，3只家兔体温升高均低于0.6℃，并且3只家兔体温升高总和低于1.4℃，说明该材料无热原。

    2.3 原发性皮肤刺激试验结果：由表2可见，丹参纳米银复合材料浸提液贴敷家兔皮肤未见红斑，无水肿形成，说明该材料对家兔皮肤无刺激性。

    2.4 皮内刺激试验结果：表3为皮内刺激试验的结果，可见丹参纳米银复合材料无皮内刺激反应。

    2.5 急性全身毒性试验结果：急性全身毒性试验结果见表4。

    2.6 全血中银含量的变化：从表5中可以看到丹参纳米银组、纳米银仿生敷料组各个时点血银的含量明显比磺胺嘧啶银组低，丹参纳米银组、纳米银仿生敷料组全血银含量无差异(P>O.05)。丹参纳米银组、纳米银仿生敷料组银含量最高是正常水平的7倍，而磺胺嘧啶银组高达26倍。第13天，丹参纳米银组、纳米银仿生敷料组SD大鼠血银含量基本恢复正常水平(与正常组银含量0.07±0.03/zg/g相比，P>0.05)，而此时磺胺嘧啶银组SD大鼠银含量是正常全血银的5倍(P<0.01)。

    2.7 各组织中的银含量：正常sD大鼠肝、脑、肾及血中银含量无统计学意义(p>0.05)。对深II度切割伤大鼠使用丹参纳米银复合材料、纳米银仿生敷料和磺胺嘧啶银后，各组织银含量都有不同程度的升高，其中肝银含量升高最多，其次为肾，说明肝脏对银的吸收最多，因此如过量吸收会首先造成对肝脏的损害。另外，磺胺嘧啶银组中各组织的银含量明显高于丹参纳米银组、纳米银仿生敷料组，其中磺胺嘧啶组肝脏中银含量是正常的近100倍(P<0.01)，有统计学意义。

    3 讨论

    纳米产品在医学生物学领域已经得到广泛的应用，应用前景十分广阔。本文对自制的丹参纳米银仿生敖料进行了初步的安全性评价，主要有无菌、热原及银在体内的分布、蓄积情。试验证实丹参纳米银复合材料无菌、无热原、无皮肤刺激、无皮内刺激作用。同时因银如过量吸收会造成机体的损害，我们用火焰原子吸收分光光度法对SD大鼠血液及肝、脑、肾等各器官的银含量进行测定，发现用该复合材料的治疗组大鼠比磺胺嘧啶银组大鼠对银的吸收少。其原因为：银发挥生物活性，必须以溶液形式存在，如：Ag⁺或Ag⁺Ag⁺通常存在于硝酸银、磺胺嘧啶银和其它银离子化合物中。Ag^°是存在于金属或晶体(包括纳米晶体)中，不带电荷的存在形式。在溶液中，它以亚晶体形式存在，小于8个原子的大小。硝酸银、磺胺嘧啶银在浓度大于3200ppm时释放银离子，但是大部分都因形成化学复合物而快速失活。而纳米银提供Ag^°形式的银，与离子形式相比较，这种形式的银大部分不与卤化物结合，在有机物质中灭活的速度大大降低，有效的银相对更多。因此，在达到同样的治疗效果时，机体对纳米银的吸收更少，减小了银中毒的可能性，提高了使用的安全性。

    编辑 张惠娟

    基金项目：江苏省科学技术厅社会发展项目(BS2005030)，江苏省人事厅“六大人才高峰”资助项目，江苏省“青蓝工程”学术带头人项目，江苏省教育厅高新技术项目(JH03-041)及自然科学项目(03KJBl50107，s30016)

    通讯作者l：潘立群，教授，主任医师，博士研究生导师：E-mail：dexuansir@hotmail.com

    通讯作者2：顾海鹰，教授，博士研究生导师；E-mail：hyguOntu.edu.cn：guhy99@21cn.com

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