过氧化脲漂白剂的短期全身毒性研究(1)
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[摘要]目的：评价不同增稠载体过氧化脲(carbamide peroxide,CP)漂白剂的短期全身毒性，并与同类商品漂白剂进行比较。方法：将以卡波姆(carbopol)或聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为增稠载体的10%CP和10%Opalescence(OP)漂白凝胶制备成20%的水溶液，实验组白鼠按5ml/kg经口途径给服，对照组按同等标准给服等量蒸馏水，持续7天，通过临床体征、食物利用率、体重相对增长率以及病理表现来评价受试材料的短期全身毒性。结果：实验组白鼠的食物利用率在给药周与对照组的差值在20%以上，说明受试材料对机体有毒，在观察周差值降到20%以下，对机体无毒；实验组和对照组的体重相对增长率在给药周和观察周均有显著差异(P<0.05)，各实验组间的体重相对增长率在给药周和观察周均无显著差异(P>0.05)。结论：以Carbopol或PVP为增稠载体的10%CP漂白剂和OP10%漂白凝胶短期内应用对机体有毒，但无长期损害。
[关键词]漂白；过氧化脲；毒性研究
[中图分类号]R783 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455(2008)03-03
The systemic toxicity study of carbamide peroxide bleaching agents
WANG Xiao-ling1,HE Hui-ming2,ZHAO Xin-yi3,WANG Zhong-yi2
(1.Department of Stomatology,Forced Police General Hospital,Beijing 100039,China;2.Department of Prosthodontics,the Fourth Military Medical University;3.Department of Dental Matericals,the Fourth Military Medical University)
Abstract： ObjectiveTo evaluate short term systemic toxicity of CP bleaching agents with different carriers, and to compare the result with commercial bleaching gels of the same kinds.MethodsMaking 20% bleaching water solution by using 10% CP with Carbopol or PVP as carriers and 10% Opalescence(OP). Experiment rats were perfused the bleaching solution by 5ml/kg via oral route continually for seven days, control rats were perfused distilled water according to equal standard, then combine clinical signs, food utilization rate and pathology to evaluate the short term systemic toxicity of the lab rats. ResultsDuring experimental period there are greater than 20% difference of food utilization between experimental rat group and control group, this indicates the toxicity of bleaching solution, the difference decreased to less than 20% during observation period,there is no toxicity; there are significant difference of relative weight gaining rate between the two rat groups during the experimental time and observation period(P>0.05). ConclusionOpalescence 10% bleaching gel and 10% CP bleaching agents with Carbopol pr PVP as thickening carriers can cause short term body toxicity but the effect does not last for longer term.
Key words: bleaching;carbamide peroxide(cp);toxicity study
短期全身毒性实验作为常用体内评价的初步实验，即通过动物实验评价材料的毒性，在国内外生物材料评价标准中都有此立项。本实验即采用YY/T0244-1996中规定的短期全身毒性实验(经口途径)[1]对配制CP漂白剂的短期口服毒性进行评价，同时和国外同类产品做比较。
1材料和方法
1.1实验动物：40只大白鼠(第四军医大学实验动物中心提供)，雌雄各半，体重130～150g。标准饮食、饮水。将大白鼠随机分为实验组和对照组，每组10只，雌雄各半。饲养时，每个笼内放同性别、服用同一材料的大白鼠5只，并标记。
1.2实验材料：以Carbopol或PVP为增稠载体的10%CP和Opalescence(OP)10%通过蒸馏水制备成20%的水溶液。
1.3 分散介质：蒸馏水。
1.4器具：天平(感量为0.01g)，灌胃针头，5ml注射器。
1.5 给服方法：用连有灌胃针头的注射器给服试样5ml/kg，给服材料前需禁食4～8h，禁食期间不禁水。对照组给服等量蒸馏水。连续给服7天后观察一周。
1.6 观察
1.6.1 每天观察动物的临床毒性体征。(见表1)
1.6.2 每天称重并记录各动物体重及每组动物食物消耗量：①计算每周每组动物食物利用率(即每吃100g食物所增长的体重克数)。②计算每只动物体重相对增长率(体重增长数g/原始体重g×100)，并将实验组与对照组每周体重相对增长率通过SPSS11.0软件采用Dunnett-t检验和SNK-q检验对结果进行统计分析。
1.6.3 病理解剖宏观观察动物重要脏器。观察有无充血、出血、水肿或其他变化。如有异常应进行常规组织病理切片观察。
1.7 结果评价：实验组动物食物利用率比对照组低20%或20%以上，或体重相对增长率低于对照组，且有统计学差异(P<0.05)，则认为该材料对机体有毒；有一只临床毒性体征为重度或死亡，应重复实验，结果仍如此，认为该材料对机体有毒；有2只或2只以上临床毒性体征为重度或死亡，3只或3只以上临床毒性体征为中度，5只或5只以上临床毒性体征为轻度，则认为该材料对机体有毒；临床毒性体征为中度和轻度的动物总数为4只或4只以上，认为该材料对机体有毒；有3只或3只以上组织病理观察与对照组相比有异常，认为该材料对机体有毒；有一只或两只组织病理观察与对照组相比有异常，应重复实验，如结果仍有异常，则认为该材料对机体有毒。, 百拇医药(王晓玲 何惠明 赵信义 王忠义)