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编号:11644560
A型肉毒毒素对神经和肌肉影响的效价研究(3)
http://www.100md.com 2008年6月1日 《中国美容医学》 2008年第6期
     BTXA为临床注射用制品,是由极微量的BTXA加入适当保护剂冻干而成,为白色疏松体,用生理盐水溶解后为无色透明或淡黄色溶液,无杂质及不溶物。临床上,一般将BTXA保存于-20℃~-5℃冰箱中,以避免其药物效价受到影响。

    迄今,BTXA制品的效价仍用小白鼠体内实验法测定,即以生物鼠单位来表示。所谓一个单位(U)的BTXA,是指能使腹腔注射的一只18~20g Swiss-Webster 小鼠死亡50%的毒素量,即1只小鼠LD50或简称1个单位(U)。

    制造商规定:BTXA必须保存在-5℃~-20℃的环境中,使用和操作的过程中应尽可能的保持低温环境,以减少BTXA生物学活性的损失。新鲜配置的BTXA若未在配后4h内使用,其效价及药物活性持久度会明显降低。但近年来,越来越多的研究证实了储存一定时间的BTXA,其生物学活性未受明显影响。1993年,Gartlan与Hoffman做过新鲜BTXA和储存时间分别为6h和12h的BTXA的对比实验[9];1996年,Garcia和Fulton也做过类似的对照实验[14],将新鲜配好的BTXA与储存时间依次为1、2和 4周的BTXA对比,通过物理检查等方法主观评价了BTXA治疗的病人,得出新鲜与储存BTXA在效价上无明显差别的结论。1997年,Sloop[10]等人也做过类似实验 ......
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