2.4不良反应评估:每次随访记录患儿可能出现的不良反应,若发生则记录其发生时间、表现及转归等,并予治疗,退出试验且分析不良反应原因。

    2.4统计学方法:采用χ2检验,P<0.05具有统计学意义。

    3结果

    3.1疗效比较:经过10天治疗后,治疗组与对照组的第3、5、7、10天显效结果比较见表1。

    经χ2检验,治疗的第3、5、7天显效率比较,χ2分别为8.00,15.50,13.11,P值均小于0.05,有显著性差异,表明治疗组在治疗的第3、5、7天显效率均高于对照组。治疗的第10天显效率比较,χ2=1.70,P>0.05,无显著性差异,表明治疗组在治疗的第10天显效率与对照组相当。痊愈后7天复诊,治疗组有2例复发,痊愈率为98.5%,而对照组有15例复发,痊愈率为88.2%,两组比较,χ2=9.89,P<0.05,有显著性差异,表明治疗组在痊愈后7天复查时的痊愈率高于对照组,即治疗组的复发率低于对照组。

    3.2不良反应:试验中2例患儿外用地奈德乳膏后即刻出现哭闹(可能患儿对地奈德或乳膏基质原发刺激有关,或皲裂较深的部位外用乳膏后可能会有刺痛感),洗去残余乳膏并予3%硼酸水冷湿敷后哭闹停止,并退出试验。2例患儿(分别为1岁8个月和1岁6个月)在单用0.05%地奈德乳膏第10天湿疹明显好转时出现轻微的毛细血管扩张,追问病史,2例患儿既往(2周前)都有局部反复外用糖皮质激素的病史(累计超过6周),患儿停用地奈德乳膏,改用非甾体类抗炎药(丁苯羟酸乳膏)及三重滋润霜2周皮损痊愈,随访3个月,毛细血管扩张有消退趋势,并退出试验;1例患儿单用0.05%地奈德乳膏第10天湿疹痊愈,湿疹部位出现色素减退斑,分析原因可能是湿疹后色素减退,但不能完全排除地奈德副作用,停药后随访3个月,面部色泽趋于一致 ......