异维A酸红霉素凝胶治疗寻常性痤疮临床观察(1)
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[摘要]目的:评价异维A酸红霉素凝胶治疗轻、中度寻常性痤疮的有效性及安全性。方法:采用随机开放对照研究,把100例轻、中度寻常性痤疮患者随机分为治疗组和对照组(各50例),分别应用异维A酸红霉素凝胶(治疗组)、复方维A酸凝胶(对照组)外涂痤疮皮损,按1次/天×8w方案,在治疗前、治疗2、4、8w随访观察,对其疗效和不良反应等记录,进行统计学分析。结果:91例患者完成治疗随访(治疗组44例,对照组45例),失访11例(治疗组5例,对照组6例)。治疗8w后,异维A酸红霉素凝胶组临床治愈率和有效率明显高于复方维A酸凝胶组,差异具有统计学意义(P<0.05),且无严重不良反应。结论:异维A酸红霉素凝胶治疗轻、中度寻常性痤疮安全,疗效满意。
[关键词]异维A酸;红霉素;寻常性痤疮
[中图分类号]R758.73+3[文献标识码]A[文章编号]1008-6455(2010)09-1348-03
Clinical study of erythromycin/isotretinoin gel treatment of acne vulgaris
LIU Sheng-xiu, YANG Chun-jun,YANG Sen, FAN Li, LIN Da, LIN Guo-shu, CUI Yong
(Department of Dermatology and venereal,The first Affiliated Hospital of Anhui Medical University,Hefei, 230022,China)
Abstract:Objective To evaluate the effectiveness and safety of erythromycin/isotretinoin gel treatment of mild to moderate acne vulgaris.MethodsRandomized, open controlled studies of the 100 patients with acne vulgaris were used. All patients were divided into the treatment group and the control group. They were treated with erythromycin(4%)/tretinoin(0.025%) gel(the treatment group) or erythromycin(2%)/isotretinoin(0.05%) gel(the control group) respectively. All patients were followed-up and observed before treatment, during in the treatment of time 2, 4 and 8weeks. The data about effectiveness and safety were collected and statistically analyzed.ResultsNinety one cases completed treatment.After 8 weeks of treatment,the effectiveness were better in the study group than in the control group (P<0.05),and no serious adverse reactions were found. ConclusionIt is effective and safe of erythromycin/isotretinoin gel treatment of mild to moderate acne vulgaris.
Key words:isotretinoin;erythromycin;acne vulgaris
痤疮是人类最常见的一种损容性皮肤病,患病率高达45.6%,主要在颜面部形成粉刺、丘疹、囊肿、结节,易形成瘢痕,严重影响人们的容貌和身心健康,已成为医学界关注的热点问题之一。维A酸和大环内酯类抗生素均为临床常用的治疗痤疮的有效药物,两者配制成的外用复方制剂在临床上也有广泛应用(如复方维A酸凝胶),但异维A酸与大环内脂类抗生素配制成的外用复方制剂在临床上较少有应用报道。为评价异维A酸红霉素凝胶(0.05%异维A酸+2%红霉素,商品名:童诺,武汉中联集团四药药业有限公司)在治疗痤疮中的疗效和安全性,本课题组采用临床随机、开放对照研究方法,与复方维A酸凝胶(0.025%维A酸+4%红霉素,商品名:芙晴,上海现代制药股份有限公司)对照比较,分别对轻、中度寻常性痤疮进行为期8w的随访治疗,现将研究结果报道如下。
1资料和方法
1.1 纳入标准:①受试者年龄18岁～35岁,性别不限;②临床症状和体征符合寻常性痤疮的诊断,病变程度符合Pillsbury改良分类法Ⅰ～Ⅲ级标准;③4w内未口服维A酸类及其他治疗痤疮的药物;④2w内未外用痤疮治疗药物,2个月内未参加其他临床试验;⑤自愿参加此项研究及遵守规定,了解并遵守用药剂量、随访计划,并自愿签署书面知情同意书。
1.2 排除标准:凡具有下列任一条件的患者不纳入本研究:①不符合入选标准者;②患处并发有其他明显可能影响到疗效评价的皮肤病患者;③重度(Ⅳ级)痤疮患者;④已知对治疗组、对照组药物过敏者;⑤伴有躯干部痤疮者;⑥有严重的心、脑、肝、肾、造血系统等损害及精神疾病者;⑦妊娠、拟妊娠或哺乳期妇女;⑧直接参与此项研究的工作人员;⑨研究者判断为不宜参加临床研究的其他情况 ......
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