壳聚糖季铵盐硅凝胶治疗增生性瘢痕的临床观察(2)
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参见附件。
1.3.2靶皮损疗效评估标准：靶皮损疗效指数=(治疗前总评分-治疗后总评分)/治疗前总评分×100%。靶皮损疗效评估按基愈、显效、有效、无效四个标准。基本治愈：疗效指数≥90%；显效：疗效指数70%～89%；有效：疗效指数30%～69%；无效：疗效指数<30%。有效率以基本治愈+显效+有效计。
1.4 安全性评价：临床试验中注意观察有无不良事件发生，并做好记录，分析判断与治疗方法的相关性，若发现患者有不适反应，应立即中断治疗，并积极采取对症治疗。对出现的有临床意义的不良事件，需随访至症状消失，并记录。
1.5 统计学分析：试验疗效统计分析选用符合方案的数据集，即所有符合试验方案要求的受试者数据进行统计分析。计算总有效率，显著性检验采用χ2检验进行分析； P<0.05将被认为所检验的差异有统计学意义。数据处理采用SPSS for Windows 13.0版软件进行统计。
2 结果
2.1临床效果：将两组治疗前后疗效进行对比，观察瘢痕厚度是否变薄，质地是否变软，瘙痒、颜色及疼痛是否有改善等来评价疗效，使用瘢痕严重程度分类的积分标准评价，结果见表1。治疗组有效率100%，对照组有效率82%，治疗组疗效明显高于对照组，两组间比较具有显著性差异(P<0.05)。
2.2 不良反应：整个临床观察过程中，两组均未发生不良事件、严重不良事件和不良反应。临床观察结束6个月后，进行了随访，均未发现有任何不良反应和不适。
3 讨论
目前，硅凝胶治疗增生性瘢痕在临床中取得了一定的疗效。硅凝胶抗增生性瘢痕的主要机制有以下三个方面[5-6]：①物理学因素：包括压力作用、静电作用等可能是其治疗作用的基础；②硅油的生物学作用：硅凝胶能缓慢释放低分子硅油 ......
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