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《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》标准中质量控制方法的研究进展(3)
http://www.100md.com 2020年6月15日 《中国美容医学》 202012
     3.3 溶胀度的测定:凝胶的溶胀度比率是指凝胶吸水膨胀后与吸水前的比重,它是决定HA颗粒降解的主要因素,溶胀比与凝胶的颗粒结构有关。张?等[33]将制备的水凝胶凝固成胶体后,称其质量,将凝胶保持在37℃恒温PBS水浴溶液中,放置过夜,使其自然溶胀,从PBS溶液中取出水凝胶,用滤纸吸去表面液体,并再次称其质量,以凝胶溶胀的重量与凝固成胶体的凝胶质量之比作为溶胀比。Shimojo等[34]采用二乙烯基砜作为交联剂制备的交联透明质酸钠凝胶,溶胀比为HA/DVS微粒的溶胀重量与凝胶干重的比。James等[35]通过测定原样品水凝胶的质量与在F12培养基中浸泡24h(平衡)后样品的干燥水凝胶之比确定溶胀度。在凝胶浓度一定的情况下,溶胀度的大小虽然不能准确得到交联修饰度的数值,但能一定程度反映交联修饰度[36]。

    3.4 蛋白质含量的测定:透明质酸钠中常见杂质包括蛋白质、核酸及硫酸软骨素等,少量杂质并不影响其在成品中的作用,但是原料中若含有较多的蛋白质(1%),会引起机体产生抗原反应,易出现致敏症状[37]。因此,需要对其进行研究并严格控制终产品中的蛋白残留量。蛋白质测定方法较多,常见的包括凯氏定氮法、双缩脲法、紫外吸收法、福林酚法以及考马斯亮蓝法等[38-39]。

    1976年,Bradford利用考马斯亮蓝与蛋白质中的碱性氨基酸和芳香族氨基酸结合形成蓝色复合物的原理 ......
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