彭鹰 宦静 刘毅

    [摘要]目的：系统评价外用米诺环素制剂治疗中重度痤疮的有效性和安全性，为临床用药提供参考。方法：计算机检索从建库到2020年3月PubMed、Embase、Cochrane Library、知网、万方、中国生物医学文献服务系统、维普网文献数据库中外用米诺环素制剂治疗痤疮的随机对照试验(Randomized Controlled Trial，RCT)。筛选符合要求的文献并根据Cochrane偏倚风险评估方法评价纳入文献质量，采用Stata 14.0软件对数据进行荟萃分析。结果：本研究最终纳入3篇文献(4项RCTs)，合计2 668例患者，Meta分析结果显示：①外用米诺环素制剂组患者的研究者总体评估(Investigator's Global Assessment，IGA)治疗成功率[RR=1.57，95%CI(1.34～1.85)，P0.10或I2≤50%，选择固定效应模型;若P≤0.10或I2≥50%，则存在异质性，进行敏感性分析和亚组分析，使之达到同质后，再用固定效应模型，若研究存在统计学异质性而无临床和方法学异质性时，采用随机效应模型Meta分析。使用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析，判断现有结果的差异是否具有统计学意义或目前研究数量是否能支持现有的分析结果。如果纳入研究的数量大于10，则绘制漏斗图判断是否存在发表性偏倚。

    2? 结果

    2.1 文献检索和筛选流程：根据各数据库检索式共检索到669篇文献，去除重复的文献337篇，去除文献类型不符36篇，阅读标题及摘要后去除研究内容不吻合的文献291篇，阅读全文后根据纳入排除标准，最终纳入3篇文献[16-19](4项随机对照试验)进行Meta分析，受试者共计2 668例。

    2.2 纳入研究的一般特征和数据：各纳入研究的一般特征和数据见表1～3。

    2.3 文献质量评估结果：本研究纳入4项随机对照试验，所有均提及随机字样，有1项试验提及采取随机的具体方法。有1项提及具体分配隐藏方式;4项试验均对患者和试验人员实施双盲;2项试验对结果评估人员实施盲法;4项试验都有失访患者或者退出患者，但均写明原因并行意向性分析;4项试验均无明显选择性报告偏倚和其他偏倚可能来源。

    2.4? 有效性及安全性分析

    2.4.1 有效性分析：纳入4项试验，共计2 668例患者，其中干预组1 523例，对照组1 145例。对IGA治疗成功率进行合并分析，异质性检验结果显示各研究间具有同质性(P=0.87>0.1，I2=0%0.1% ......