于浩 姜爱莉 李敏 付步芳 王召旭

    [摘要]目的：建立整形手術用交联透明质酸钠凝胶产品中蛋白质含量的标准检测方法，为行业标准YY/T 0962-2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》的修订提供实验依据。方法：采用酸解法处理样品，考察了酸的种类、酸解时间等影响因素，用0.5mol/L硫酸溶液且在(95±5)℃恒温干燥箱45min中将样品完全溶解，利用考马斯亮蓝G-250与蛋白质结合显色的原理，以牛血清白蛋白为对照品，采用分光光度法在波长595nm处测定样品中蛋白质的含量，且委托第三方三所实验室对方法进行验证，对数据结果进行双因子方差分析。结果：该方法专属性较高，蛋白浓度在2～10μg/ml，回归方程y=0.0125x-0.0033(r=0.9997)，校正曲线的线性关系良好，样品测定重复性RSD均值为3.19%，回收率结果98.70%，检出限为0.96μg/ml，四所实验室对同批次样品进行测定，采用双因子方差分析，得到P值为0.253>0.05，认为不同实验室采用同一方法对同批次样品的蛋白测定结果不存在显著性差异。结论：该方法是一种简单、快速、准确测定整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品中蛋白含量的检测方法。

    [关键词]交联透明质酸钠凝胶;考马斯亮蓝法;蛋白质含量;注射整形;质量控制

    [中图分类号]R318? ? [文献标志码]A? ? [文章编号]1008-6455(2021)10-0006-04

    Study on the Detection Method of Protein Content in the Standard of Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Plastic Surgery

    YU Hao1，2，JIANG Ai-li1，LI Min1，2 ......