平痤乳膏制备工艺的优化及其内外合治药效学考察
凡士林,皮脂腺,乳化剂,1材料和方法,2结果,3讨论
张欣荣,胡等慧(1.河北省中医院药剂科 河北 石家庄 050011;2.北京中医药大学 北京 102488)
痤疮是一种慢性炎性皮肤病,是世界上最普遍的十大疾病,其发病率具有地域性、年龄性、种族性等特点。因其发生部位多集中于面部、背部等体表位置,极其影响美观,不仅对患者的身体造成不适,而且对患者的心理会产生很大影响[1-3]。本次将河北省中医院的临床制剂“平痤膏”进一步研发,制备得到平痤乳膏制剂,以便于更好服务于临床。“平痤”由玫瑰、丹参、茵陈、甘草等药味组成,作为临床制剂时,起初是将药材细粉与凡士林均匀混合制得凡士林膏,该膏虽具有一定疗效,但其具有药效成分溶出不完全,卫生不达标及稳定性差等问题,为了更好地发挥该制剂的疗效,在此基础上将其制备成“平痤凝胶”,虽然一定程度改善了上述缺点,但在临床使用过程中存在保湿性差等问题。因此本课题在前两种制剂研究的基础上进一步改良制成平痤乳膏,并基于中医基础理论中的“内治治本,外治治标”及“标本兼治”的原则,将平痤乳膏在外用涂抹的同时,口服载药粉胶囊,达到标本同治,内外合治的目的,以期为该临床制剂在痤疮方面的应用提供新的给药途径和理论依据。
1 材料和方法
1.1 仪器设备:C P 2 2 5 D和B S 2 1 0 S型电子天平(Sartorius,Germany);KQ-5200DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);HH-S8双列八孔水浴锅(邢台德阔机械厂);粉碎机(永康市铂欧五金制品有限公司,型号:800Y)、药筛(德立DOLO,型号:DL-248)、脱毛器(Riwa/雷瓦,型号:RF-770A)酶标仪。
1.2 材料试剂:平痤凡士林膏(自制)、平痤乳膏(自制);平痤凝胶(自制);痤疮软膏(百花医药集团股份有限公司,批号271256);睾酮酶联免疫分析试剂盒(北京圣科隆生物科技有限公司,批号L180226658);雌二醇酶联免疫分析试剂盒(北京圣科隆生物科技有限公司,批号L180226659);中性福尔马林固定液(10%,上海源叶生物科技有限公司);生理盐水溶液(自制)。
1.3 动物:S P F级昆明种小鼠,雄性[5周龄,体重(20±5)g,合格证号SCXK9(京)2016-0002,购于北京斯贝福实验动物科技有限公司]。
1.4 方法
1.4.1 凡士林膏的制备:按处方量,称取各中药材适量,打粉,过100筛;取凡士林适量60℃加热融化,按药材粉与凡士林2:1原则,将上述两者搅拌混合均匀,即得载药凡士林膏[4-5] ......
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