大黄遮虫丸与异甘草酸镁抗肝纤维化的临床对比研究
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2010年2月1日
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参见附件(762KB，1页)。
【摘要】目的:观察慢性乙型肝炎患者应用大黄遮虫丸和异甘草酸镁治疗后肝功能和肝纤维化指标的改善情况。方法:将90例慢性乙型肝炎患者, 随机分为大黄遮虫丸组45例,异甘草酸镁组45例,在常规保肝治疗基础上,两组分别加用大黄遮虫丸和异甘草酸镁注射液治疗,疗程均为60天。治疗前后观察患者的肝功能和肝纤维化指标的变化。结果:治疗后大黄遮虫丸和异甘草酸镁均可明显改善慢性乙型肝炎患者的肝功能,异甘草酸镁组较大黄遮虫丸组为优(P<0.05)。治疗后大黄遮虫丸组肝纤维化指标较治疗前均有下降(P<0.05);异甘草酸镁组肝纤维化指标与治疗前比较差异无显著性(P>0.05);两组治疗后肝纤维化指标比较,差异有显著性(P<0.05)。结论:大黄遮虫丸具有改善肝功能和抗肝纤维化功效,异甘草酸镁虽无明显抗肝纤维化的作用,但其改善肝功能的疗效较大黄遮虫丸好。
【关键词】大黄遮虫丸/治疗应用;异甘草酸镁/治疗应用;肝纤维化
【中图分类号】R575.2 【文献标识码】B 【文章编号】1008-6455(2010)08-0248-01
大黄遮虫丸和异甘草酸镁都是治疗慢性乙型肝炎(简称慢乙肝)的常用药物,其疗效肯定。为探讨二者治疗慢乙肝的疗效差别,自2007年10月至2009年10月间,笔者分别应用大黄遮虫丸和异甘草酸镁注射液治疗慢乙肝患者90例,现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:所有病例均为我院肝科住院的慢乙肝患者,均符合2000年9月中华医学会传染病寄生虫病学分会、肝病学分会联合修订的病毒性肝炎诊断标准。随机分为两组:大黄遮虫丸组45例,男28例,女17例,年龄18-59岁,平均40.5岁;异甘草酸镁组45例,男29例,女16例,年龄20-65岁,平均39.3岁。按肝功能损害程度,大黄遮虫丸组患者慢性轻度17例,慢性中度28例;异甘草酸镁组患者慢性轻度18例,慢性中度27例。两组患者的性别、年龄、病程等方面,经统计学处理无显著差异性(P>0.05),皆具有可比性。
1.2 治疗方法:两组均给予常规护肝治疗,予西利宾胺(江苏镇江市第三制药厂)口服,150mg/次,每天3次;有黄疸者,予苦黄注射液(常熟雷允上制药有限公司)静脉滴注;及对症和支持治疗。大黄遮虫丸组:加用大黄遮虫丸(广东阳江制药有限公司)口服3g ,3次/d。异甘草酸镁组:加用异甘草酸镁注射液(江苏正大天晴制药有限公司)30ml加入10%葡萄糖注射液250ml,静脉滴注,1次/d,异甘草酸镁用量跟据病情好转程度逐渐减量,两组疗程均为60天。两组均未应用其他抗纤维化药物及免疫调节制剂。
1.3 观察指标:治疗前后观察两组患者肝功能及肝纤维化指标。肝功能主要检测谷氨酰氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)和血清总胆素(TBiL),检测仪器是日本日立公司生产的HITACHI7600-020型全自动生化分析仪。血清透明质酸(HA),层粘蛋白(LN),IV型胶原(IV-C),应用放射免疫(RIA)法测定,检测试剂由上海海军医学研究所提供。
1.4 副作用:异甘草酸镁组有二例患者见轻度恶心和轻度水钠潴留等不良反应,经对症处理后症状好转,未中断治疗。
1.5 统计学处理:计数资料采用X2检测,计量资料采用t检测。
2 结果
2.1 肝功能治疗前后改善情况:大黄遮虫丸组和异甘草酸镁组的ALT复常率分别为51.1%(23/45)、93.3%(42/45 );AST复常率分别为46.6%(21/45)、91.1%(41/45 );TBiL的复常率分别为66.6%(30/45)、88.8%(40/45),两组治疗后肝功能指标与治疗前比较,差异有显著性意义(X2=6.325,P<0.05)。两组治疗后比较,表明异甘草酸镁注射液改善肝功能方面优于大黄遮虫丸(P<0.05)。
2.2 治疗前后肝纤维化指标检测结果,见表1。
3 讨论
肝纤维化是慢性肝炎的重要病理特征,慢性肝炎患者均有不同程度的肝纤维化指标升高,若不进行治疗,有可能导致肝硬化[1]。大黄遮虫丸是东汉名医张仲景所著《金匮要略》中的著名方剂,由大黄,遮虫,水蛭,地黄,桃仁,白芍,甘草等十二种中药组成。方中大黄,桃仁,通腑泻热,行淤化血,地黄养阴补血;白芍养血柔肝,黄苓清热消炎;虫类药走窜血络,软坚散结,甘草调和诸药。全方合用具有活血破淤,软坚散结兼清泻湿热解毒之功,此与中医认为肝纤维化的本质主要是肝血淤阻[2]。湿热未尽,治疗上应以活血化淤,并兼清泻湿热解毒的观点相一致[3]。另外,异甘草酸镁其有效成分是单-18-α异构体甘草酸,具有保肝抗炎、免疫抑制、利胆退黄、解毒、抗生物氧化等多种功效,能稳定肝细胞膜,清除体内氧自由基,抑制肝炎病毒的复制,减轻肝细胞的炎症和坏死,促进肝细胞的再生和修复,从而减少了肝纤维化组织增生,起到了抗纤维化作用[4]。本研究中,大黄遮虫丸组治疗后血清肝纤维化指标水平较治疗前明显下降,并显著优于异甘草酸镁组,显示其有肯定的抗肝纤维化疗效,而异甘草酸镁无明显的抗肝纤维化的作用,表明大黄遮虫丸对延缓慢乙肝患者的肝纤维化进程具有较好的临床效果 ......
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