奇正消痛贴膏治疗急性软组织损伤临床观察
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【摘要】目的：观察奇正消痛贴膏治疗急性软组织损伤的临床疗效。方法：我院急诊科和骨科明确诊断为闭合性软组织损伤患者60例，男性45例，女性15例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例，治疗组给予西藏林芝奇正藏药厂生产的奇正消痛贴膏。用药方法：患者入院行相应抢救措施后，尽早给予清洁患部皮肤，将消痛贴膏直接贴在患部，每日更换1次，对照组给予所用药物为市售麝香镇痛膏。用药方法:清洁局部皮肤,将麝香镇痛膏,直接贴在患部, 每日更换1次，观察一周。结果：治疗组显效25例，有效3例，无效2例，总有效率93%，对照组显效5例，有效15例，无效10例，总有效率67%。治疗组没有出现不良反应，对照组用药过程中出现2例皮肤过敏现象。结论：奇正消痛贴膏治疗急性软组织损伤效果好。
【关键词】奇正消痛贴膏；急性软组织损伤；临床观察
【中图分类号】R274.9【文献标识码】B【文章编号】1008-6455(2011)04-0443-01
急性软组织挫伤多钝性或锐性暴力致伤，包括擦伤、扭伤、挫伤、跌扑伤或撞击伤，造成肌体局部皮下软组织撕裂出血或渗出[1]。奇正消痛贴膏主要由独一味、姜黄、花椒、水牛角、水柏枝、藏红花等组成,具有活血化瘀、消肿止痛祛风通络的作用,对于急性闭合性软组织损伤有较好的治疗作用.我科于2010年3月至6月收治急性软组织损伤病人60例,随机分为治疗组与对照组,分别采用奇正消痛贴膏与麝香镇痛膏治疗,效果报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料:观察对象均为我院门诊病人，各种原因致四肢关节扭、挫伤患者60例，随机分为两组。治疗组30例，男15例，女5例；年龄25—75岁，平均50岁；病程最短1h，最长71h，平均36h。对照组30例，男15例，女15例；年龄25—75岁，平均50岁；病程最短3h，最长61h，平均32h。两组一般资料无显著性(P>0.05)。治疗组30例，用奇正消痛贴膏治疗；对照组30例，用麝香镇痛膏治疗。两组病例在性别、年龄、病程、病情程度等方面无明显差别(P>0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准:中医诊断标准 根据卫生部颁发《中药新药临床研究指导原则》[2]中的有关疗效标准拟定。参考国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》[3]中腕三角纤维软骨损伤、股内收肌损伤、膝关节交叉韧带损伤等各种急性软组织损伤的诊断标准。
1.3 治疗方法:治疗组：所用药物为西藏林芝奇正藏药厂生产的奇正消痛贴膏。用药方法：患者入院行相应抢救措施后，尽早给予清洁患部皮肤，按奇正消痛贴膏说明书清洁患部皮肤开封后将药贴的塑料薄膜揭除，将小袋内的润湿剂均匀的涂在中间药垫表面，敷于患处，每贴24小时，每日更换1次。
对照组：所用药物为市售麝香镇痛膏。用药方法:清洁局部皮肤,将麝香镇痛膏,直接贴在患部, 每日更换1次。两组均是7d为1个疗程。7天后复诊。治疗期间两组不得使用其他任何药物或其他任何治疗措施。
1.3 观察方法:观察患部局部疼痛、肿胀、功能障碍等治疗前后的变化。
1.4 疗效判定标准:参考《中药新药临床研究指导原则》Ⅲ中的疗效标准制定。①痊愈：疼痛、肿胀等症状、体征积分减少>95%，关节活动正常；②显效：疼痛、肿胀等症状、体征积分减少>70%且<95%，关节活动不受限；③有效：疼痛、肿胀等症状、体征积分>30%且<70%，关节活动改善；④无效：疼痛、肿胀等症状、体征减少不足30%，关节活动无变化。
2 结果
两组总疗效的比较分析,见表1。
表1
不良反应:治疗组用药过程中未发现不良反应,对照组用药过程中发现2例皮肤过敏现象,终止用药后,反应减轻。
3 讨论
急性软组织损伤中医学属于“筋伤”范畴，《普济方-折伤门》云：“若因伤折内动经络，血行之道不得宣通。瘀积不散，为肿为痛。现代医学研究证实肿胀是由于毛细血管破裂、出血以及血管壁通透性增加，血管内液外渗到组织间隙所致；而疼痛则是由于创伤性血肿或炎性反应物质刺激局部末梢神经引起。《素问·调经论》：“气血不和，百病乃变化而生。”治疗当“坚者削之，结者散之” (《素问·至真要大论》)，“使气血流通，则可复原也” (《普济方·折伤门》)。因而得出“结者散之，逸者行之，留者攻之”的法则，治以活血化瘀、消肿止痛。对于闭合性软组织损伤，现代医学认为创伤局部的病理生理改变为局部的血液循环障碍以及无菌性炎症反应，局部软组织损伤的部位血浆黏度和血管通透性障碍，血管内液渗透到组织间隙所致；而疼痛是由于创伤性血肿或炎性反应物质刺激末梢神经引起。闭合性软组织损伤在中医学属于“筋伤”的范畴，是由于外来暴力作用而引起筋肉损伤，络脉随之受损，血溢脉外，形成血肿[4]。多发伤是指同一致伤因子引起的两处以上解剖部位及脏器的损伤，且至少有一处损伤是危及生命的，常伴有大出血、休克和严重的生理功能紊乱。多年临床经验告诉我们，针对多发伤的治疗，在积极抢救生命的同时，应针对急性软组织损伤采取一定的措施，否则在患者生命得以救治的同时，会遗留一些其他部位的功能障碍，影响患者愈后的生活质量。并且早期治疗效果明显好于待患者病情平稳后，后期针对软组织损伤的对症治疗。奇正消痛贴的药物成分包括独一味、棘豆、姜黄、花椒、水牛角(炙)、水柏枝。独一味具有活血祛瘀，消肿止痛功效；棘豆具有解毒，生肌愈疮，涩脉止血、通便的功效；姜黄具有抗炎、抗血脂、抗肿瘤等的功效；花椒具有芳香健胃、温中散寒、除湿止痛、杀虫解毒、止痒解腥的功效；水牛角(炙)具有清热、凉血、解毒的功效；水柏枝具有疏风，解表，透疹，止咳，清热解毒的功效。，诸药合用，共奏活血通络，去瘀止痛，消炎发散作用。尤其本方运用独特润湿剂可促进药物快速溶出，直达患病部位，局部药物浓度迅速达到最高，形成巨大药物离子堆聚集于患处，同时润湿剂药物作用使疗效叠加，达到起效迅速、药力强劲、药效持久的作用[5]，并具有较好的缓解疼痛及抗炎作用。使其已在临床治疗获得了较其它一些外用药物更好的疗效[6-7]通过奇正消痛贴膏对多发伤患者闭合性软组织伤的治疗效果的临床观察，30例患者治疗结束后，显效25例，约为83%；有效3例，约为10%，二者总共约为93%，治疗效果满意，患者的评价也较高，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 袁建迪.四黄散外敷治疗急性软组织损伤123例疗效观察.福建中医药，2010，41(5)：32-33
[2] 郑筱萸.中药新药研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002.342-345
[3] 国家中医药管理局 ......
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