培美曲塞二钠/多西他赛联合顺铂治疗晚期肺腺癌的临床对比
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【摘要】目的：探讨培美曲塞二钠与多西他赛联合顺铂临床应用于晚期肺腺癌的临床效果。方法：将符合入组的34例晚期肺腺癌患者随机分组，每组17例。观察组以培美曲塞二钠联合顺铂化疗，对照组以多西他赛联合顺铂化疗，观察两组疾病控制率及化疗反应情况。结论：治疗后，疾病控制率，观察组为23.52%，对照组为20.58%，两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。化疗反应观察组对于对照组，有统计学意义(P<0.05)。培美曲塞二钠联合顺铂对比多西他赛联合顺铂治疗晚期肺腺癌疗效相当，但化疗反应发生率降低。
【关键词】肺腺癌；培美曲塞二钠；多西他赛；疾病控制率；化疗反应
【中图分类号】R734.5【文献标识码】A【文章编号】1008-6455(2011)04-0483-01
非小细胞肺癌是临床较为常见肺部恶性肿瘤之一, 肺腺癌是非小细胞肺癌的常见病理类型, 由于肺腺癌原发灶大多较小且出现远处转移早，早期患者大多没有症状或症状不明显，缺乏有效的早期诊断手段,发现肿瘤时已为中晚期, 药物化疗的目的是减轻症状、延长患者生命。标准的一线化疗方案是以吉西他滨、紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨等药物联合铂类 , 在我国二线的标准治疗方案是单药培美曲塞、多西他赛和吉非替尼等 。本研究对培美曲塞二钠联合顺铂与多西他赛联合顺铂治疗肺腺癌的临床疗效进行对比, 结果报道如下：
1 对象与方法
1.1 病例选择及临床资料:入组标准：①临床病理分型为腺癌;②符合肺癌诊断标准[1];③曾接受过一线药物以铂类为主的联合化疗(吉西他滨、紫杉醇等)两个周期以上，病情进展且近一个月未接受其他抗肿瘤治疗;④IV期病例;⑤血常规检查各项值均正常者;⑥至少有一个可测量的病灶且直径在2.5厘米以上;⑦患者本人知情同意，并可以长期随访。排除标准：①严重的心、肺、肝、肾功能障碍;②严重的凝血机制障碍;③全身多脏器功能衰竭;④重度感染，粒细胞减少;⑤脑转移;⑥孕期或者哺乳期妇女;⑦并发其他恶性肿瘤患者。
根据入组标准以及排除标准，选取我科2007年10月-2010年10月34名肺腺癌患者随机分为两组，观察组17例，男9例，女8例；年龄30-75岁，平均年龄(51.6±5.6)岁，有吸烟史者12例；转移情况：肝转移5例，骨转移2例，其他部位转移3例。对照组17例，男10例，女7例；年龄32-72岁，平均年龄(55.1±5.7)岁，有吸烟史者10例；转移情况：肝转移6例，骨转移4例，其他部位转移1例。两组患者性别组成、年龄分布、吸烟史、转移情况等临床资料对比差异(P>0.05)无统计学意义。
1.2 治疗方法。化疗方案：观察组，培美曲塞二钠(齐鲁制药有限公司)500mg/m2，,静脉滴注一次；顺铂冻干粉(齐鲁制药有限公司)30mg/m3，静脉滴注，每日一次，连用3天，期间适当给予水化、利尿；预服药物，地塞米松4mg口服，每日两次，培美曲塞二钠给药钱一天，给药当天，给药后一天连用3天；第一次给予培美曲塞二钠前7天至少服用400ug/日的叶酸，一直服用整个治疗周期，直至最后一次培美曲塞二钠给药后21天可停止服用；培美曲塞二钠给药前一周内给予肌肉注射维生素B12 1000ug一次，每9周一次。对照组：多西他赛(齐鲁制药有限公司)70mg/m3，静脉滴注一次；顺铂冻干粉(齐鲁制药有限公司)30mg/m3，静脉滴注，每日一次，连用3天，期间适当给予水化、利尿；预服药物，地塞米松8mg口服，每日两次，持续至少3天。两组均以21天为一个化疗周期，治疗前后行体格检查，复查血常规、尿常规、大生化、心电图；每每个周期行胸片、B超、CT检查，以评价治疗效果以及化疗反应情况。
1.3 治疗效果评价标准:治疗效果的评价按照RECIST标准分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)和进展(PD)，疾病控制率部分缓解(PR)+ 稳定(SD)。化疗反应程度按照WHO化疗药物毒性反应标准定位0～IV度[2]。
1.4 统计学方法:所有计量数据以均数±标准差(x±s) 表示, 组间比较采用t检验, 组间率的比较采用X2检验。检验水准a0.05。
2 结果
2.1 治疗效果比较:治疗后两组CR(完全缓解)均为0，无差异；观察组PR(部分缓解)3例，SD(稳定)2例，PD(进展)12例；对照组PR(部分缓解)1例，SD(稳定)3例，PD(进展)13例。疾病控制率，观察组为29.41%，对照组为23.53%，差异无统计学意义(P>0.05)
2.2 化疗反应比较:两组患者在接受药物化疗后均出现了不同程度的化疗反应，如白细胞及中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐、脱发、肝肾功能损害。化疗反应II～IV级发生率对比差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。
表1 非小细胞肺癌患者不同化疗方案的化疗反应情况对比
注：观察组，培美曲塞二钠+顺铂；对照组，多西他赛+顺铂
3 结论
对于IIIa期以前的肺腺癌患者应积极行外科手术治疗，术后辅以药物化疗，对于IIIa期以后的肺腺癌病例应行内科保守治疗[3-4]，培美曲塞二钠是一种结构上含有吡咯吡啶核心基团的新型多靶抗叶酸药物, 通过破坏细胞复制所需的叶酸依赖性正常代谢过程, 抑制了细胞的复制, 从而发挥抑制肿瘤的生长的作用。对比结果表明，化疗后疾病控制率，观察组为29.41%，对照组为23.53%，差异无统计学意义。两组患者化疗后均出现了不同程度的化疗反应，II～IV级化疗反应发生率培美曲塞二钠联合顺铂方案明显低于多西他赛联合顺铂方案。
综上所述，培美曲塞二钠联合顺铂与多西他赛联合顺铂作为二线化疗方案的疾病控制率效果相当，但培美曲塞联合顺铂化疗所带来的毒副作用更低，可以作为首选的二线化疗方案应用于临床 ......
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