面部三维注射填充技术的临床应用初步报告(2)
参见附件(12kb)。
3 统计结果
3.1 一般资料:2004年3月至2010年10月共有798例受试者接受该技术的治疗，其中完成9个月随访的有708例，其中男147例，女561例；平均年龄40.3岁；皱纹627例，疤痕81例(图1、2)。完成12个月随访的有401例，其中男30例，女371例；平均年龄41.4岁；皱纹341例，疤痕60例(图3、4)。完成15个月随访的有197例，其中男9例，女188例，平均年龄45.3岁；皱纹140例，疤痕57例(图5、6)。
3.2 疗效分析
3.2.1 皱纹疗效,见表1、2、3。
表1 随访9个月时皱纹疗效分析[例(%)]
表2 随访12个月时皱纹疗效分析[例(%)]
表3 随访15个月时皱纹疗效分析[例(%)]
3.2.2 疤痕疗效,表4。
表4 每次随访时疤痕疗效分析[例(%)]
3.2.3 皱纹或疤痕满意度评定,表5。
表5 皱纹或疤痕满意度评定[中位数(25%分位数，75%分位数)]
3.2.4 皱纹或疤痕出现效果的时间,表6。
3.3 安全性分析:在治疗过程中，有38例在注射部位出现局部红痕，稍感不适，未经处理，7天左右消失。有3例注射后局部出现中度红肿，一般常规处理，注射后2周左右消失。在治疗过程中未出现其它不良事件，显示了良好的安全性。
4 讨论
面部皮肤组织充填具有其特殊性，皮肤是人体的第一道防御屏障，从而决定了皮肤是人体免疫反应最集中、强烈的部位，从而对组织的相容性提出来最高的要求；其次，置入的层次、部位处于人体最浅的层次，从而决定人体不可能为其提供更多组织层次覆盖，来延缓或避免机体对其的排异反应，决定了其在体内要有长期的稳定性；另外，人体的皮肤处于较为暴露的部位，尤其面部，从而决定要与周围正常的组织有良好的结合能力，过渡自然，并要与皮肤相一致柔软度、韧性和色泽。这些为软组织的填充材料提出了更高的要求和标准[3]。
表6 皱纹或疤痕出现效果的时间
作为注射性的填充材料必须具备以下条件：(1)组织相容性好；(2)无过敏反应，非致热源；(3)不致癌，不致畸；(4)与宿主有一定的结合能力；(5)不引起炎症或异物反应；(6)无微生物、病毒或其他病原体存在；(7)无抗原性、不导致免疫及组织相关性疾病；(8)效果持久、可靠[4]。
通常应用于软组织填充可分为真皮填充和皮下填充。这些填充物以往都不是活性材料，像蛋白质材料或者合成材料[5]。已批准的真皮填充物，像牛的胶原蛋白和交叉联合的人的胶原蛋白，这些蛋白质会在3到6个月内被组织吸收。更重要的是应用这些牛的蛋白的顾客中有6%的人出现了局部过敏反应，这些外源性的过敏反应可导致多发性结节、色素变淡[6]。面部分层综合注射填充技术不同于以往的填充材料，自体细胞治疗的结果可以维持很长时间，对于颜面部皱纹和凹陷性疤痕十分安全和具有很高的满意度[7]。
本技术全部采用自体多种生长因子分离、提纯技术 ......
3 统计结果
3.1 一般资料:2004年3月至2010年10月共有798例受试者接受该技术的治疗，其中完成9个月随访的有708例，其中男147例，女561例；平均年龄40.3岁；皱纹627例，疤痕81例(图1、2)。完成12个月随访的有401例，其中男30例，女371例；平均年龄41.4岁；皱纹341例，疤痕60例(图3、4)。完成15个月随访的有197例，其中男9例，女188例，平均年龄45.3岁；皱纹140例，疤痕57例(图5、6)。
3.2 疗效分析
3.2.1 皱纹疗效,见表1、2、3。
表1 随访9个月时皱纹疗效分析[例(%)]
表2 随访12个月时皱纹疗效分析[例(%)]
表3 随访15个月时皱纹疗效分析[例(%)]
3.2.2 疤痕疗效,表4。
表4 每次随访时疤痕疗效分析[例(%)]
3.2.3 皱纹或疤痕满意度评定,表5。
表5 皱纹或疤痕满意度评定[中位数(25%分位数，75%分位数)]
3.2.4 皱纹或疤痕出现效果的时间,表6。
3.3 安全性分析:在治疗过程中，有38例在注射部位出现局部红痕，稍感不适，未经处理，7天左右消失。有3例注射后局部出现中度红肿，一般常规处理，注射后2周左右消失。在治疗过程中未出现其它不良事件，显示了良好的安全性。
4 讨论
面部皮肤组织充填具有其特殊性，皮肤是人体的第一道防御屏障，从而决定了皮肤是人体免疫反应最集中、强烈的部位，从而对组织的相容性提出来最高的要求；其次，置入的层次、部位处于人体最浅的层次，从而决定人体不可能为其提供更多组织层次覆盖，来延缓或避免机体对其的排异反应，决定了其在体内要有长期的稳定性；另外，人体的皮肤处于较为暴露的部位，尤其面部，从而决定要与周围正常的组织有良好的结合能力，过渡自然，并要与皮肤相一致柔软度、韧性和色泽。这些为软组织的填充材料提出了更高的要求和标准[3]。
表6 皱纹或疤痕出现效果的时间
作为注射性的填充材料必须具备以下条件：(1)组织相容性好；(2)无过敏反应，非致热源；(3)不致癌，不致畸；(4)与宿主有一定的结合能力；(5)不引起炎症或异物反应；(6)无微生物、病毒或其他病原体存在；(7)无抗原性、不导致免疫及组织相关性疾病；(8)效果持久、可靠[4]。
通常应用于软组织填充可分为真皮填充和皮下填充。这些填充物以往都不是活性材料，像蛋白质材料或者合成材料[5]。已批准的真皮填充物，像牛的胶原蛋白和交叉联合的人的胶原蛋白，这些蛋白质会在3到6个月内被组织吸收。更重要的是应用这些牛的蛋白的顾客中有6%的人出现了局部过敏反应，这些外源性的过敏反应可导致多发性结节、色素变淡[6]。面部分层综合注射填充技术不同于以往的填充材料，自体细胞治疗的结果可以维持很长时间，对于颜面部皱纹和凹陷性疤痕十分安全和具有很高的满意度[7]。
本技术全部采用自体多种生长因子分离、提纯技术 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(12kb)。