(哈尔滨医科大学第一临床医学院 检验科 150001)

    【摘要】目的：探讨不同检测系统检测生化指标结果的可比性,为实现医院间检验结果的互认提供科学依据。 方法：参照NCCIS的EP9-A2文件要求，对检测系统的精密度和线性进行检验，通过检测系统对新鲜血清进行生化检测，然后对不同的检测系统的生化指标结果进行比对。 结果：数据显示，对生化仪器的参数进行校正，各检测系统的生化指标结果无统计学差异，即，P〉0.05。偏倚率在可接受范围，目标监测系统间存在可比性。 结论：不同检测系统的生化指标结果具有可比性，对于同一检验项目应进行多个检测系统的检查，确保检验结果的可比性。

    【关键词】检测系统；生化指标结果；比对

    【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1008-6455(2011)06-0177-01

    美国临床检验修正法规^[1]要求对同一项目不同测定方法产生的报告间要有可比性。检测系统一般是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准物、操作程序等的组合^[2]。国际上使用的检测系统都是得到了美国FDA等权威机构的评估和检测的,在使用这些检测系统时,其检测结果是具有可比性的。但国内的许多医院，其检测系统为自发系统或国内的检测系统品牌，导致了检测结间没有可比性。本研究参照美国临床实验室标准化协会，即CLSI的EP9-A2文件标准，对不同检测系统进行同样的生化指标结果比对，为实现检测结果的不同医院互认提供可行依据 ......