对离子包裹型共价碳—硅多聚体生物涂层支架的临床研究(2)
参见附件(12kb)。
1.2 资料采集:所有患者来院后常规做心电图及生化检查，如仍有胸痛等缺血症状和体征，符合ACS/ AMI诊断标准，且同意做PCI时，其支架植入原则是：跟据患者意愿及经济条件，在患者同意的条件下植入XTRM—FIT支架，其余患者植入火鸟支架。术后服用氯吡格雷，75mg/d共6个月，拜阿司匹林100mg/d长期服用。门诊随访率76%，行冠状动脉造影复查率为29%，通过冠状动脉CTA复查者27%。
1.3 统计学处理:本组资料采用SPSS软件进行统计分析。计数资料的比较采用Pearson X2 检验，计量资料的比较采用Studentt检验。P﹤0.05认为有统计学意义。
2 结果
其中XTRM—FIT组出现亚急性血栓形成1例，心肌梗塞1例，死亡1例。火鸟支架组亚急性血栓形成 1例，急性心肌梗塞1例，心源性死亡2例。XTRM—FIT组支架段血管再狭窄者有2人，占 6.25%，支架内血管再狭窄者有1人，占3.0%。火鸟支架组支架段血管再狭窄者有3人，占 5%，支架内血管再狭窄者有1人，占1.6%。结果显示：6个月(75.8%随访率)和12月(50.5%随访率)的TVR/TLR率、心源性死亡率和晚期血栓发生率分别为6.2% vs 6.2%、3.2% vs 3.2%和3.0% vs 3.0%。6个月定量冠脉造影(QCA)证实：支架段再狭窄率6.0%，支架内再狭窄率3.0%，支架内晚期管腔丢失(LL)为0.01mm，支架段为0.07mm。
XTRM—FIT支架与火鸟支架的临床对比如下
术后6个月随访结果：
再梗塞率的比较：
x20.2087 p值0.6478 (P>0.05 无统计学意义)
再狭窄率的比较：
x20.0634 p值0.8011 (P>0.05 无统计学意义)
心源性死亡率的比较：
3 讨论
自1977年经股动脉穿刺到今日介入治疗已经成为冠心病治疗的最重要也是最有效的手段，而支架的使用及疗效也就越来越被重视，从裸金属支架到药物涂层支架，再到生物降解涂层支架，离子涂层支架，不断的寻求和发展。虽然冠脉支架的成功率和安全性有了提高，但是再狭窄仍然是限制支架应用的一个障碍。支架置入术后的再狭窄机制主要为血管局部对球囊损伤的过度愈合反应，包括早期血管弹性回缩，晚期血管负性重塑及新生内膜过度增生。支架取代单纯球囊扩张使冠心病介入治疗术后再狭窄由40%～50%降至20%～30%。近年来研制的药物涂层支架[3]，经过反复临床验证，不仅能有效抑制PCI术后血管壁的弹性回缩，而且显著抑制血管平滑肌细胞及新生内膜的过度增殖，从而显著降低了PCI术后再狭窄率，开创了PCI技术新的里程碑。其中第二代雷帕霉素药物涂层支架[1]已经得到了广大心内科医务工作者及患者的认同。但与之而来的术后再狭窄问题[2]，高额的医疗费用问题都备受患者及家属的关注。针对再狭窄的各种研究结果表明 ......
1.2 资料采集:所有患者来院后常规做心电图及生化检查，如仍有胸痛等缺血症状和体征，符合ACS/ AMI诊断标准，且同意做PCI时，其支架植入原则是：跟据患者意愿及经济条件，在患者同意的条件下植入XTRM—FIT支架，其余患者植入火鸟支架。术后服用氯吡格雷，75mg/d共6个月，拜阿司匹林100mg/d长期服用。门诊随访率76%，行冠状动脉造影复查率为29%，通过冠状动脉CTA复查者27%。
1.3 统计学处理:本组资料采用SPSS软件进行统计分析。计数资料的比较采用Pearson X2 检验，计量资料的比较采用Studentt检验。P﹤0.05认为有统计学意义。
2 结果
其中XTRM—FIT组出现亚急性血栓形成1例，心肌梗塞1例，死亡1例。火鸟支架组亚急性血栓形成 1例，急性心肌梗塞1例，心源性死亡2例。XTRM—FIT组支架段血管再狭窄者有2人，占 6.25%，支架内血管再狭窄者有1人，占3.0%。火鸟支架组支架段血管再狭窄者有3人，占 5%，支架内血管再狭窄者有1人，占1.6%。结果显示：6个月(75.8%随访率)和12月(50.5%随访率)的TVR/TLR率、心源性死亡率和晚期血栓发生率分别为6.2% vs 6.2%、3.2% vs 3.2%和3.0% vs 3.0%。6个月定量冠脉造影(QCA)证实：支架段再狭窄率6.0%，支架内再狭窄率3.0%，支架内晚期管腔丢失(LL)为0.01mm，支架段为0.07mm。
XTRM—FIT支架与火鸟支架的临床对比如下
术后6个月随访结果：
再梗塞率的比较：
x20.2087 p值0.6478 (P>0.05 无统计学意义)
再狭窄率的比较：
x20.0634 p值0.8011 (P>0.05 无统计学意义)
心源性死亡率的比较：
3 讨论
自1977年经股动脉穿刺到今日介入治疗已经成为冠心病治疗的最重要也是最有效的手段，而支架的使用及疗效也就越来越被重视，从裸金属支架到药物涂层支架，再到生物降解涂层支架，离子涂层支架，不断的寻求和发展。虽然冠脉支架的成功率和安全性有了提高，但是再狭窄仍然是限制支架应用的一个障碍。支架置入术后的再狭窄机制主要为血管局部对球囊损伤的过度愈合反应，包括早期血管弹性回缩，晚期血管负性重塑及新生内膜过度增生。支架取代单纯球囊扩张使冠心病介入治疗术后再狭窄由40%～50%降至20%～30%。近年来研制的药物涂层支架[3]，经过反复临床验证，不仅能有效抑制PCI术后血管壁的弹性回缩，而且显著抑制血管平滑肌细胞及新生内膜的过度增殖，从而显著降低了PCI术后再狭窄率，开创了PCI技术新的里程碑。其中第二代雷帕霉素药物涂层支架[1]已经得到了广大心内科医务工作者及患者的认同。但与之而来的术后再狭窄问题[2]，高额的医疗费用问题都备受患者及家属的关注。针对再狭窄的各种研究结果表明 ......
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