【摘要】随着一法两规的颁布施行，各血站纷纷建立质量管理体系。本文介绍了本站建立实施质量管理体系与实施中遇到的相关问题与体会，结合内审、管理评审以及质量管理的误区等几方面进行了分析。

    【关键词】质量管理体系;内审;管理评审

    【中图分类号】R19【文献标识码】C【文章编号】1008-6455(2011)08-0534-01

    近年来，血液安全越来越受到人们的广泛关注，卫生部自2006年颁布施行了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称“一法两规”)，为血站提高从业人员血液知识和技术水平，规范采供血执业质量行为和技术行为提供了相应的法规文件。各血站以“一法两规”为标准，建立本站的质量管理体系，并按规定进行内审和管理评审。血站质量管理体系是质量管理的核心，通过制订体系文件、加大培训力度和加强监督评估等关键环节的控制，使质量管理工作持续改进，确保血液安全。笔者就本站建立实施质量管理体系与实施中遇到的相关问题与体会报道如下。

    1 质量管理体系的建立

    质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，是实施全部管理职能的所有活动^[1] ......