伊可尔治疗扁平疣的临床观察(2)
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两组年龄构成相比较，经t检验(T-Test): t-0.57, P0.57>0.05；差异无统计学意义。
表2 两组病程和皮损数量比较
注：经Wilcoxon 秩和检验，两组患者病程比较：S(统计量)1765.50， Z-0.35，P0.72>0.05；两组患者皮损数量比较：S1956.00， Z1.46，P0.15>0.05，差异均无统计学意义。
表3 两组患者皮损分布表
注：经Wilcoxon 秩和检验，S1766.00， Z-0.44，P0.66>0.05，差异无统计学意义。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法:治疗组：嘱患者每次用药前，先用清水洗净患处皮肤,待干燥后擦药。首次用药时，第一步先用消毒针头平行于皮肤轻轻摩擦疣体表面角质层至毛糙，以不出血为度，目的是使药液能渗入到表皮深层。第二步用医用棉签蘸伊可尔消毒液直接涂擦疣体表面，疣体较小者用牙签，以免波及周围正常皮肤产生不良反应，同时稍用力按摩几秒钟至局部出现轻度的发红、刺痛即可。以后每天只要用棉签蘸药液外涂在疣体上，早晚各1次，大约5～7天疣体变干、变黑、结痂后，停止使用。第三步用盒内配带的沙棘油擦剂(中科院煤炭化工研究所生产)涂抹创面，每天2～3次修复肌肤。2周一个疗程。如使用一个疗程后疣体未脱落，可接着第二个疗程。若疣体较多，范围较广，可分片涂药。
对照组：在每晚睡前清洁患处皮肤，待其干燥后，将0.1%维A酸霜(商品名：迪维霜，重庆华邦制药有限公司生产)适量薄涂于患处，同时轻柔片刻，每晚1次，连用2周为一个疗程。两组患者共治疗2个疗程，每个疗程结束时复诊1次，对疗效及不良反应进行评估登记，2个疗程后结束观察，并进行总结。
1.2.2 疗效判定:皮损完全消退，随访期间无复发为痊愈；皮损消退60%～99%为显效；皮损消退30%～59%为有效；皮损消退<30%或无明显变化，或新疣长出者为无效。痊愈加显效例数所占百分比为有效率。
1.2.3 统计学处理: 数据应用SAS软件包进行一般统计学分析，两组疗效和不良反应发生率比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效:85例患者均对治疗的依从性较好，能按计划完成疗程。两组疗效比较见表4。从表4可以看出，随着疗程延长，有效病例逐渐增多，用药2周后治疗组有效率就达到66.67%，明显高于对照组(χ26.28，p0.01)。至4周后治疗组大多数患者疗效显著，有效率为88.10%，与对照组比较差异有统计学意义(χ210.93，p0.0009)。
表4 两组扁平疣患者2个疗程的疗效比较 (例)
2.2 不良反应及随访资料:全部患者用药后直至随访结束未出现全身过敏性反应。治疗组有12例于用药局部出现不同程度的灼热、疼痛、瘙痒、潮红和脱屑反应，不良反应发生率为28.57%。其中9例患者的不良反应较轻，未停止用药，于3～5天内自行消失；3例发生中度疼痛、红斑和水肿，停药3天后消失，继用药未出现明显的不良反应。不良反应通常发生在用药1周以内，一般经停药或适当对症处理很快就能缓解。41例有疣体脱落者中，23例局部皮肤色素无变化，4例局部皮肤色素加深，12例局部皮肤色素稍浅，随后追访2周，基本恢复正常。对照组有22例外用迪维霜第1周出现局部红肿、脱屑、灼热、瘙痒反应，不良反应发生率为51.16%，其中8例症状明显，停药和对症处理3～5天后消失，继用药不良反应轻微能耐受，随着用药时间的延长，不良反应亦逐渐消失。36例有疣体脱落者中，有6例留有色素沉着，随访一个月后也基本恢复正常。两组患者治疗后不良反应发生率比较，经χ2检验(χ24.52，p0.03), P<0.05 ，差异有统计学意义。
3 讨论
扁平疣由人乳头瘤病毒所引起，是一种常见但难治的皮肤病。其病理变化为明显的角化过度和棘层肥厚，无乳头瘤样增生，无角化不全〖1〗。中医称扁平疣为“扁瘊”，认为其发病多由于风毒之邪相遇，搏于肌肤，阻于肺经所致。风性趋上，青少年时期为风大气盛，积郁化热，气滞血凝，或内动肝风。所以颜面赘疣累累，坚实难去。现代研究认为其发病为表皮感染HPV后，该病毒最初寄存在基底细胞层和棘细胞层下部的表皮生发细胞核内，随着表皮细胞的生长和推移，HPV蛋白质合成，病毒颗粒的组装在棘细胞层上部和颗粒层内完成，随即形成棘层肥厚和表皮角化增生等特征性组织病理改变〖2〗。局部皮肤粘膜的免疫状态尤其是细胞免疫功能，在影响HPV感染性疾病的发生、发展和预后诸方面可能是更为重要的因素〖3〗。
目前治疗扁平疣采用的全身疗法很多，但疗效难以肯定〖1〗。采用液氮冷冻、二氧化碳激光、鬼臼毒素、氟脲嘧啶等药物或方法治疗，有一定的疗效，但易留下瘢痕和色素沉着。李光明用他扎罗汀联合卡介苗素治疗扁平疣，2周后有效率62.5%〖4〗。近年来用维A酸治疗扁平疣的报道较多，潘政等采取口服异维A酸与外用维A酸乳膏治疗扁平疣，一个月后有效率67.3%〖5〗；翟庆等用尤靖安联合维A酸霜治疗扁平疣，第一个月末的有效率达到82.1%〖6〗。本观察用伊可尔消毒液外擦1个疗程(仅2周)有效率66.67%，2个疗程(4周)有效率88.10%，这个结果显然是比较理想的。治疗过程中有12例出现轻至中度的局部刺激反应，多能自行消失，不良反应发生率低于维A酸霜组(P<0.05)。出现这些不良反应与伊可儿对扁平疣的作用机理和扁平疣的脱落过程有关；4例于疣体脱落后局部色素沉着，随着时间推移，皮肤的自身代谢，得以恢复，无疤痕和永久性色素沉着。出现局部色素沉着，提示我们要注意对可能发生色素沉着的观察，还要认识到随着时间推移这种色素沉着是会消退的。总体来说，伊可尔治疗扁平疣是比较安全的。
伊可尔是一种纯中药复方制剂，其主要成分为鸦胆子、大青叶、五倍子、苦参、蛇床子、金银花、虎杖、黄芪、白花蛇舌草等，其中鸦胆子对赘疣的疗效已被实践证实；五倍子敛肺降火，外用可解毒、收湿、敛疮；大青叶、金银花、白花蛇舌草清热解毒，凉血消斑；蛇床子燥湿杀虫，祛风止痒；苦参清热燥湿，祛风杀虫，入肝经；虎杖活血定痛，清热利湿，解毒；黄芪补气升阳，益卫固表，托毒生肌。现代药理研究表明，鸦胆子含有多种生物碱类、苦味素及油酸等，外用具有较强的腐蚀作用，同时对感染的HPV的合成复制具有抑制和清理作用；大青叶、苦参中含有大量的鞣质、醇类、皂甙等物质，具有强效的抗菌、抗病毒作用，可干扰和阻止HPV DNA的合成、抑制病毒的生长与繁殖；金银花具有较强的抗病毒、抗炎、解热作用，体外试验金银花能促进白细胞的吞噬功能，对免疫有双向调节作用；黄芪具有抗病毒和增强细胞免疫的作用；五倍子的鞣质对病毒有抑制作用，能收敛止血，敛疮消肿，减少炎症后色素沉着；蛇床子的醇类提取物具有抗过敏，抗瘙痒作用。以上诸药合用能起到清热解毒，祛腐生肌，活血消斑，提高和激活皮肤免疫的作用 ......
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