根据国家药监局的统一部署,我国的药品经营企业必须在2004年底前完成GSP认证,否则将根据《药品管理法》的有关规定，取消其药品经营资格。GSP认证关系到企业的生存和发展，并且认证期限已迫在眉睫。但是到目前为止，却只有极少数的企业认证完毕。以沈阳市为例，180余家药品批发企业和10家医药连锁企业中，只有5家批发企业和1家连锁企业通过了认证。全国的GSP认证的形势更是严峻，据国家药监局统计数据显示,至2002年底，共有131家药品经营企业取得GSP证书，按我国现有约1.25万家药品批发企业，16万家药品零售企业计算，通过的比例不到1%。这些情况不仅表明GSP认证进度远远落后于国家药品监督管理部门制定的认证计划，而且药品经营企业的现状与GSP的要求还存在着很大的差距。近期，笔者在沈阳市调查走访了辽宁省药材公司等24家药品经营企业及沈阳市药监局。根据调查所获资料、信息为依据，归纳总结了企业GSP实施中存在的问题，并据此提出一些解决问题的建议。

    1.企业在GSP实施过程中存在的问题

    1.1 思想认识问题

    (1)关于企业负责人的思想认识

    根据对沈阳市部分药品经营企业的调查和有关情况的了解，我们发现仍有不少企业实施GSP不规范、不彻底，目的仅在于应付检查，其主要职责在于企业负责人。现实中，部分企业负责人存在着以下两种错误倾向：

    第一，缺乏战略眼光。该类企业负责人只重视企业经营，不重视经营质量。他们认为实施GSP会给企业带来额外的负担，譬如设备的购置，人员的配备，管理系统的创建等方方面面都需要增加一定量的人力、物力、财力，并且认为因此干扰了企业的正常经营，觉得得不偿失，从而产生抵制的思想，落实GSP“偷工减料”，敷衍了事，存在使用不正当的手段蒙混过关的短期行为，缺乏企业经营的战略思想。

    第二，存有侥幸心理。有的企业负责人认为“目前通过认证的企业少之又少，达不到标准的又不是我一家，到时国家药监局不得不降低标准，车到山前必有路”，他们抱着拖的态度，不去积极审报，而是等待侥幸过关。有的以为自己和有关方面的关系好 ......