监管
国家食品药品监管局印发《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》
《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,2003年8月14日,国家食品药品监管局印发《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》,对进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜作出了具体说明。
国家食品药品监管局开展医疗器械专项治理工作
为贯彻实施国务院办公厅《关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发〔2003〕65号)和国家药品监管局等8部(局)印发的《食品药品放心工程实施方案》(国食药监办〔2003〕174号),全面推进医疗器械专项治理工作,2003年9月3日,国家食品药品监管局印发了《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》,要求各省(区、市)食品药品监管局(药品监管局)全面清理已注册的医疗器械、严厉查处医疗器械生产企业违规行为。明确本次专项治理期间对生产企业检查的方法,确定了工作目标,并对进度作了具体的安排。
全国特殊药品监管工作会议召开
2003年9月2~5日 ......
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《药品注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,2003年8月14日,国家食品药品监管局印发《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》,对进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜作出了具体说明。
国家食品药品监管局开展医疗器械专项治理工作
为贯彻实施国务院办公厅《关于实施食品药品放心工程的通知》(国办发〔2003〕65号)和国家药品监管局等8部(局)印发的《食品药品放心工程实施方案》(国食药监办〔2003〕174号),全面推进医疗器械专项治理工作,2003年9月3日,国家食品药品监管局印发了《关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知》,要求各省(区、市)食品药品监管局(药品监管局)全面清理已注册的医疗器械、严厉查处医疗器械生产企业违规行为。明确本次专项治理期间对生产企业检查的方法,确定了工作目标,并对进度作了具体的安排。
全国特殊药品监管工作会议召开
2003年9月2~5日 ......
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