如何建立有效的药品验收记录
GSP(药品经营质量管理规范)是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。其中,验收是药品经营活动过程中的一个重要环节,也是GSP规范的重点内容。在药品批发企业GSP认证检查评定标准中,第3501至3513的13个检查项目是关于药品验收的有关要求(见表1)。
笔者在考察企业进行药品验收过程时,发现不同企业的做法有较大差异。有的企业将表1中的所有内容均包含在“药品入库验收记录表”中,这便使验收记录与3509检查项目中要求记录的内容相差较大(一般是多出许多记录内容);也有的企业针对不同的验收品种制定不同的验收表格,如“进口药品验收单”、“中药材与中药饮片验收单”、甚至有“整件包装药品验收单”等 ......
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