关于颁布25项药包材检验方法标准的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

    为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》，加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理，原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材国家标准，2003年国家食品药品监督管理局在此基础上又组织制定了25项药包材检验方法标准，现予发布，自文件发布之日起实施，执行中如有问题请及时与我局联系。

    附件：25项药包材检验方法标准目录

    国家食品药品监督管理局

    二○○三年十月二十七日

    附件：

    25项药包材检验方法标准目录

    1细胞毒性检查法

    2热原检查法

    3溶血检查法

    4急性全身毒性检查法

    5皮肤致敏检查法

    6皮内刺激检查法

    7原发性皮肤刺激检查法

    8气体透过量测定法

    9水蒸气透过量测定法

    10剥离强度测定法

    11拉伸性能测定法

    12热合强度测定法

    13密度测定法

    14氯乙烯单体测定法

    15偏二氯乙烯单体测定法

    16内应力测定法

    17耐内压力测定法

    18 热冲击和热冲击强度测定法

    19垂直轴偏差测定法

    20平均线热膨胀系数的测定法

    21线热膨胀系数的测定法

    22砷、锑、铅浸出量的测定法

    23三氧化二硼测定法

    24121℃内表面耐水性测定法和分级

    25玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级

    关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

    为保障人民群众用药安全有效 ......