GSP药品验收您该注意的环节?
药品不同于其它商品,药品经营企业购进药品是为了满足人们预防、治疗、论断疾病的需求在而行使的企业行为,因此,保证药品使用安全成为药品经营企业性命攸关的大事,值得所有药品经营企业共同关注。这就要求药品经营企业在严把质量关的同时,更应注意如何按照GSP质量管理规范对药品质量进行合格验收,并完成和保存相关业务记录。GSP对药品经营企业验收药品有哪些规定?主要的验收内容有哪些?怎样验收?验收结果如何判定?对不合格药品如果处理?是否需要保留验收记录和药品质量档案等等可能都是药品经营企业十分关注的,在这个章节,我们就对验收过程作一简单的介绍。
业务购进部门购进药品后,药品是不能直接交与仓库保管员进行入库登记的。这时,仓库保管员应根据购货凭证核对药品数量后将其存放于待验库(或区),通知质量验收人员进行验收。按照GSP认证规定药品经营企业必须建立并执行严格的质量验收制度,配备专职的质量验收人员,质量验收人员必须对药品的质量负责。因此,质量验收人员应该对验收过程的每一个环节了然于胸。
◆ 质量验收人员必须知道验收的主要内容是什么?
药品验收必须按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。
对购进药品进行质量验收时,除对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查外,还应对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,对内在质量有怀疑的,应送所在地药品检验机构检验确定。
对药品的外观质量进行检查验收时 ......
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