GSP储存与养护
药品验收环节的完成只是完成了药品经营企业的质量源头控制。完成了验收,合格药品进入经营企业库存后,这些药品如何储存,如何养护,GSP对这些质量管理环节是不是又有什么规定呢?在这个单元我们着重介绍药品经营企业如何进行库存药品的储存和养护。药品储存养护是在按照确保药品质量、科学分类、安全准确的原则下,通过采取有效的技术调控措施及程序管理手段,对所经营药品实施有效的物流控制及质量保证的过程。
药品储存的基本要求
⒈搬运和堆垛要求
药品经营企业在对药品进行储存作业管理时,应严格遵守药品外包装图示标志的要求,科学管理,规范操作确保储存药品的质量。基本要求如下:
⑴药品搬运和堆垛应轻拿轻放,防止造成外包装破损或药品损坏;
⑵怕压药品或包装箱材质较软的药品,应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形;
⑶药品应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号不得混垛,防止发生错发混发事故;
⑷外包装相似、易混淆的药品,货垛应分开一定的距离或采取有效的分隔、识别措施,防止混药;
⑸药品堆码垛时,应保证包装箱的品名、批号等内容易于观察和识别,以便于仓储管理和质量控制。
⒉药品堆垛距离
药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间以及货垛之间应有相应的间距或隔离措施,以防止库内设施对药品质量产生不良影响,或发生混药事故;库内应设置足够宽度的货物通道和管理通道,保证仓储作业和养护管理工作的有效开展。
⑴药品库房内运输与管理通道间距要求为:
● 库存主运输通道宽度应不少于200厘米
● 库内辅运输通道宽度应不少于100厘米
● 库内储存养护管理通道宽度应不少于50厘米
⑵药品堆垛的距离要求为:
● 药品与墙、药品与屋顶(房梁)的间距不少于30厘米
● 药品与库房散热器或供暖管道的间距不少于30厘米
● 药品与地面的间距不少于10厘米
采用货架存放药品的,在确保库房墙壁干燥、光洁、平整的情况下,货架可靠墙摆放,其靠墙侧面应装有隔离板面;
同一货位不同品种或批号的药品货垛之间应保持一定的间隙,以便于储存搬运和养护管理;
库房内不得出现管理人员无法到达或不能实施有效控制的管理死角。
⒊色标管理
为了有效控制药品储存质量,应对药品按其质量状态分区管理,为杜绝库存药品的存放差错,必须对在库药品实行色标管理。
药品质量状态的色标区分标准为: ......
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