中药与国际接轨的实践者
前不久,在许多媒体上见到“片仔癀胶囊用于肝癌辅助治疗临床研究项目”列入863计划课题研究内容之一的报道。记者近日采访了该项目的几位负责人——中国中医研究院广安门医院院长孙学东、该院药品临床研究基地办公室主任李攻戍博士、该院肿瘤科主任林洪生主任医师。
《医药世界》:广安门医院作为中国中医研究院下属的一家中医医院,申请863计划中药临床研究课题,其目的是什么?
孙院长:我们之所以申报863计划中药临床试验研究课题,其目的首先是加强我国中医药临床试验基地基础设施、设备配备;另外想探索既与国际标准接轨又能体现中药临床整体效应特点的安全性和有效性的评价方法,探讨中药药代动力学研究的方法学;通过具体实施的临床试验项目,构筑符合国际《药品临床试验质量管理规范》(GCP)的中药新药临床试验关键技术平台;并培养和造就高素质的药品临床评价学科带头人、专业技术骨干和管理人才 ......
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