天士力复方丹参滴丸多元指纹图谱检测方法
中医药是中华民族的瑰宝,被称为中国古代的第五大发明。衡量现代中药工业制造水平的最重要标志是中药产品质量稳定性,这就必须建立科学、严格、规范的质量控制体系。然而,复方中药是一个复杂化学物质体系,如果仅以中药内一至两个有效成分作为定量、定性检测指标,远不能整体表征药品的内在质量。我国中药行业现有的质量检测和分析手段相当落后,产品质量控制标准还很不完善,特别是缺乏能够全面反映中药产品整体质量的检测方法。创建更为先进的中药质量检测方法,发展形成现代中药质量控制技术,已经成为保证中药安全、有效、可控,实现中药现代化的关键。
现代中药质量控制技术横空出世
2004年3月19日是个让人激动的日子,由浙江大学药学院、中国生物制品检定所和天津天士力制药股份有限公司等联合承担的国家“十五”科技攻关重大项目“指纹图谱应用示范研究”正式通过国家科技部和国家中医药管理局验收。紧接着,该攻关项目成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”通过国家技术鉴定。由四位院士为首的技术鉴定委员会对此作出高度评价:“该技术大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平,为我国建立中药质量指纹图谱检测标准起了示范带头作用,为保障工艺稳定和实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。它是中药现代化研究领域的重大技术进步,是我国以复方丹参滴丸为代表的中药产品指纹图谱分析技术创新发展的成果 ......
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